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【视界】国务院发布的药品改革意见,你真的看懂了吗?

医药行业EMBA84阅读2017-02-11

编辑:徐文豪(微信号:1945362742)

不知道为啥,政府可能是为了避免咱们这些人民群众、尤其是从事医药行业的人民群众乐极生悲,特别喜欢在节日来临之前,发布一些与节日欢腾喜乐气氛不和的文件,比如在去年的中秋节万家团圆的时刻,也就是2016年的9月14日,CFDA发布了一则让整个医药行业都感到极大震撼的文件——《总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)》。一时间,坊间纷纷感到了这场灭顶之灾 (具体解析请点击)!


而在今年元旦节来临之际,一则央视药品回扣的新闻报道,也让整个医药行业人士惶恐万分。随即,卫计委深夜回应“高药价下的高回扣”,令涉事药企感到压力山大,旁观者亦是不寒而栗。


这次元宵节,政府也没“消停”。于是在朋友圈内,关于“医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务”的文章转发就铺天盖地,大有哀鸿遍野之势。这里,小编不得不说,事情也没那么严重。可能,很多人也只是看到文章标题“触目惊心”,于是就随手转发了,连文件内容都没完全理解透。


当然,小编前天(发布当天)也是如此。所以昨天还有刚才,赶紧又把这份文件细细读了读,发现,事情也没咱们想的那么恐怖。甚至,这份文件,可能还是一份“福音”。


好了,说正事。


政府文件的起草发布,一般都要几易其稿,所以最终发布,一定是最清晰最明确的,容不得半点含糊。从这次发布文件的题目来看,这份药品改革意见,涉及的有三个方面,一是生产,一是流通,一是使用,三者分别对应的,就是医药工业部分、医药商业部分和医药终端部分,也就是医院用药和药店售药两块。故而文件内容,就是从这三个方面展开的。


首先说说医药工业部分。


这一部分,是解决药品怎么来的问题。药品怎么来?一仿制,二研发。仿制的对象是原研药,那么疗效就必须与原研药一致。目前,国内95%以上的药品都是仿制药,如果继续沿着过去安全无效的方式进行药品生产,那么医药供给侧改革就无从谈起。更关键的是,这样生产出来的药品,也得不到患者的认可。所以这几年,随着国人腰包渐鼓,开始从国外买药了。当然,这种方式有很大风险,甚至有可能违法。于是,政府为了规范甚至可以说是保护国内制药企业,不得不推行一致性评价。不然,药品利润都流出国外,制药工业也得不到发展,那么,人民群众的生命健康安全就无法得到保障。


所以,文件中的“充实审评力量,加强对企业研发的指导”、“食品药品监管等部门要加强对企业的指导,推动一致性评价工作任务按期完成”以及“加快按通用名制订医保药品支付标准,尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制”等政策扶持和激励,就可以看出政府正在引导规范制药企业,生产出符合人民群众需要的安全有效药品。


而研发,就是推进药品上市许可持有人制度了。对于这一制度对药品研发的激励作用,前几天的一则《“解绑”药品研发与生产,一家企业即省5亿》的报道应该就能说明了。说的再简单点,苹果手机是由美国苹果公司研发的,但生产是由中国台湾鸿海(即大陆的富士康)和和硕完成的。如果要求苹果手机必须是苹果自己研发和生产,那得需要再投入多大的投资才能实现。


至于第一部分后面的四五六点,也是围绕医药行业供给侧改革而进行的。这里,小编不得不转述一位医药企业的高管的话。他的大致意思是说,与其被动接受政府的引导规范,不如主动迎接市场变化带来的挑战。个人对这位高管的话,深以为意。


接着说说医药商业部分。


这一部分,是解决药品怎么去的问题。药品怎么去?一线下,二线上。线下就要运输配送。由于国内医药配送企业小而散,为了提高药品流通效率,必须通过政府引导进行兼并重组。除此之外,中小型药品流通企业还可向分销模式转型。


又因为药品流通需要经过很多环节,为了防止层层加价以及虚开发票等问题,需要在药品流通过程中加大监管。所以第二部分,篇幅较多,规范的也相当细致严格。至于很多人都担心的“医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务”,个人以为监管起来很难实现。


最后就是医药电商,这属于线上部分。这一点势在必行,虽然经过了不少曲折。而关于此类文章,分析也有很多,这里小编就不再赘述。


最后说说医药终端部分。


这一部分,是解决药品怎么用的问题。说的具体点,就是药品怎么卖的问题。患者买药,目前只能从医院药房和院外药店购买。所以第三部分,前面的三点就是针对医院的,后面的一点,就是针对药店的。


对于医院来说,为了减轻患者用药负担,文件提出了实施临床路径、取消药品加成、医药分开、药品目录、医保付费等措施。这些虽然是针对医院的,但对医药企业尤其是流通企业影响不可谓不小。


至于药师部分的内容,小编猜测应该是为了对接医药分开、禁止限制处方外流而提的。所以文件中,就有“加强零售药店药师培训,提升药事服务能力和水平”以及“对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作,要结合实际统筹考虑”等政策规定。所以未来的医药营销,零售药店将是一个很重要的对象。


好了,关于2月9号国务院的药品改革意见,小编的解读就到这里。不到和纰漏甚至是错误之处,还请各位朋友指导斧正,谢谢。


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