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恒特基因宣布获得千万级融资,并与ArcherDx开启战略合作

动脉网106阅读2017-03-05

最近一段时间,基团检测、液体活检概念又掀起火热高潮。国内的华大基因、贝瑞和康仍在为基因检测第一股而拼命角力,臻和科技宣布获得来自清控银杏领投的1.28亿元B轮融资,艾吉泰康宣布完成来自中关村发展集团的5000万元融资,国外的GRAIL更是获得高达9亿美元的超级B轮首期融资。

3月4日,深圳恒特基因宣布,公司于2016年10月获得来自深圳前景投资的千万元人民币天使融资。据悉,目前公司下一轮融资正在进行中。

AMP技术,获美国专利

恒特基因创办于 2016 年 5 月,核心团队有来自哈佛医学院、麻省总医院及瑞典卡罗林斯卡医学院等著名机构、长期从事癌症基因检测和精准治疗的专家,以及医药行业的资深管理人士。公司主要基于新一代高通量测序技术平台,为肿瘤早期筛查和癌症精准治疗提供灵敏可靠的基因检测产品和服务。

在早期检测市场,恒特基因的PANO-Seq全景测序技术产品在ctDNA检测领域居国际领先地位。通过选取69个群体高发的癌基因,含肿瘤驱动基因与抑癌基因,癌症标志物、信号传导受体,适合多种实体肿瘤(肺癌、胰腺癌、结直肠癌、食道癌、乳腺癌)的综合检测。其创新性包括首创将DNA和RNA集成至单反应管进行建库,而可有效减少总操作时间,无需预知基因融合伙伴,不必反复测试。

恒特基因创始人之一、首席科学家郑宗立博士系瑞典卡罗琳医学院博士、哈佛医学院/麻省总医院癌症中心博士后。在哈佛麻省总医院工作期间,郑宗立博士发明了锚定多重PCR扩增技术AMP(Anchored Multiplex PCR),该方法在麻省总医院癌症分子诊断中,经过三年时间一万例以上的临床应用验证,因为其高效率、高灵敏度和高特异性等优势,目前AMP已经取代院内的其他方法而成为唯一的分子病理检测方法,并在2016年11月份获得了美国专利授权。

合作ArcherDx,推动中国癌症检测市场

早在2013年,该专利就已经独家授权给美国一家初创公司ArcherDx——目前已是美国知名的高通量测序公司。ArcherDx在AMP技术平台上开发的测序产品,因为性能可靠、指标优异,迅速在美国得到广泛应用,在美国Sloan Kettering癌症中心,MD Anderson癌症中心和第三方医学检测实验室LabCorp癌症分子诊断中广泛采用。并且同时兼容Illumina与Thermo fisher二个测序平台,使得ArcherDx公司迅速成为美国最有实力的专业NGS分子诊断公司,其产品广泛应用于科学研究、病理检测、肿瘤诊治等领域。

除了早期检测,肿瘤防治的另一个重点就是精准治疗,而ArcherDx的产品在这一领域处于国际领先水平。在3月4日当天,恒特基因亦同时宣布,公司已经与美国著名高通量测序(NGS)公司ArcherDx于2017年1月17日签署了战略合作协议,恒特基因将负责 ArcherDx 公司所有产品在中国市场的商务拓展和品牌推广, 以及 ArcherDx 产品在 CFDA 的 IVD 注册工作,双方在各自专利知识产权交换授权也进行了深度沟通,并约定合适时启动。

而在2013年9月,也即ArcherDx成立仅仅9个月之后,即被Enzymatics以5000万美元收购,而最被看重的核心资产即ArcherDx的癌症治疗评估软件。当时,ArcherDx的创始人Jason Myers 及其生物信息学团队也一起加盟了Enzymatics公司,以帮助开发新一代测序技术。

在2016年5月,ArcherDx 还与基因测序巨头Illumina宣布将联手开发基于NGS的伴随诊断产品。协议显示,ArcherDx将利用其多重PCR化学平台(AMP)来开发试剂盒,将这些试剂盒将在Illumina公司的MiSeqDx平台上运行。

ArcherDx的创始人Jason Myers当时表示,与Illumina的此项合作将创造针对下一代靶向治疗的全新传承测试,并将与制药公司携手,开发一款能够通过FDA批准的基于NGS的伴随诊断测试。据称,目前获得批准的伴随诊断产品大多数是基于PCR平台或者Fish平台,直到2016年12月,FDA批准Foundation Medicine的Foundation Focus CDxBRCA 上市,帮助筛选最有可能从Clovis新药Rubraca受益的卵巢癌患者。这也是FDA批准的首个基于下一代测序技术(NGS)的伴随诊断方案。

根据FDA的定义,伴随诊断是一种医疗器械,多为体外诊断设备,能够提供特定药物或生物制品使用的安全性有效的信息,目前,随着精准医疗大热受到特别关注,也因为与个性化治疗的结合而被肿瘤医生广泛采用。据Visiongain的预测显示,到2021年,伴随诊断和诊断试验服务的世界市场估值将达到114亿美元,5年内复合增长率维为22%。

与中山肿瘤研究所签署合作,开展高危人群肿瘤筛查研究

而在2017年1月20日,恒特基因还与中山市肿瘤研究所签署合作协议,共同开展一项NGS液体活检在高危人群进行肿瘤筛查的大样本队列研究课题。

中山市肿瘤研究所是我国肿瘤早诊早治基地,国内首个肿瘤综合防治现场,在各种恶性肿瘤早诊早治、肿瘤登记自动化,肿瘤综合治疗方面业绩突出,承担多项国家科研课题。其中肿瘤登记工作达到国际先进水平,跟踪记录高危人群多年,建立了一个大型的高危人群连续跟踪样本库,为开展大规模队列研究打下良好基础。

双方此次合作是基于恒特基因自行开发自主产权的肿瘤ctDNA液体活检技术(PANO-SeqTM),以其稳定可靠、高灵敏高特异性等特点,对中山市肿瘤研究所收集的大型高危人群样本库,进行肿瘤ctDNA检测队列研究。

恒特基因首席技术官陈力博士表示,这个大规模队列研究将是世界领先水平的一个研究项目,它跟其他ctDNA研究不同之处在于,这个研究的人群样本是上万例的高危人群而且已经连续跟踪了5年,检测对象的血液里ctDNA是一个连续变化过程,把这个连续变化的液体活检检测结果与阶段性的临床诊断相结合进行分析研究,可以很好地为目前大家正在摸索的液体活检技术在高危人群肿瘤早期筛查的实际应用问题提供了解决方案,可以有效地推动我国肿瘤防治工作,是一个利国利民、造福百姓的项目。

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