一项在全球21个国家101个医学中心进行的Ⅲ期临床试验表明与标准化疗相比，博纳吐单抗可以更有效治疗晚期急性淋巴细胞白血病（ALL），相关研究成果于3月1日在线发表在新英格兰医学杂志上。

这项研究由德州大学安德森癌症中心领衔完成，研究人员随机将405名18岁以上的ALL病人分为两组分别接受博纳吐单抗或者标准化疗药物治疗。结果表明接受博纳吐单抗治疗的病人总生存期显着长于接受化疗药物治疗的病人，中位生存期分别为7.7个月和4个月。博纳吐单抗治疗组治疗后12周疾病缓解率更高，完全缓解率为34%，而化疗组仅为16%。这项研究还表明接受博纳吐单抗治疗的病人副作用发生率更低。

尽管过去30年间密集的化疗方案已经使新发ALL病人的预后有所改善，完全缓解率在85%-90%之间，长期生存率在30%-50%之间，但是大多数患前体B细胞ALL的成年病人最终都会复发并死亡。目前帮助这类病人维持长期缓解的标准治疗方案是进行同种异体/供体干细胞移植，这也是目前公认的最有效的治疗方法。

“ALL复发的病人接受标准化疗方案治疗后的缓解率在18%-44%之间，但是缓解期较短。对这些病人的主要目标就是通过干细胞移植维持足够长的缓解期。”这项最新研究的第一作者、安德森癌症中心白血病科负责人Hagop Kantarjian博士解释道，“在我们这项研究中，每个治疗组有24%的病人接受了同种异体干细胞移植。”

博纳吐单抗由安进公司开发，可以同时结合特定的细胞毒性T淋巴细胞和B淋巴细胞，从而促进人体健康的T细胞识别并清除癌干细胞。

“像博纳吐单抗这类免疫治疗药物的活性依赖于T细胞的活性，因此我们的研究结果也表明我们也许可以通过其他的免疫激活策略进一步促进疾病的缓解。”Kantarjian说道。

这项临床研究由安进设计并资助，该研究并未包括满足以下条件的病人：患有其他癌症、相关中枢神经系统疾病、自身免疫疾病、发生急性/慢性移植物抗宿主反应、试验开始前两周接受过化疗或者放疗、试验开始前12周内接受过供体干细胞移植或者试验开始前6周内接受自体干细胞移植。同时，试验开始前1个月内接受过其他免疫治疗或者正在接受其他研究中疗法的病人也被排除在外。

文 | 医谷 蜀山松译

原文检索

《Monoclonal antibody drug superior to chemotherapy for advanced acute lymphoblastic leukemia》