随着生命健康产业的迅猛发展，破解生命“密码”的基因测序技术正越来越快地走入寻常百姓的生活。近日，南京高新区生物医药谷内的世和基因宣布，公司以罕见的无瑕疵满分通过国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathology，美国病理协会)的检查验收。

取得美国CAP认证，意味着世和基因临床检验实验室出具的检验报告将具备全球可比性和互认性，其基因测序实验室正步入国际一流行列。

世和基因成立于2013年，是一家癌症基因检测服务公司。早在2008年，公司就开始将下一代高通量(NGS)基因测序应用到个体化医疗领域研究。已完成超过15000例肿瘤组织样本和5000例ctDNA样本的高通量测序，是中国肿瘤高通量测序和ctDNA液体活检领域的代表性企业。公司于2016年6月获得了B轮融资，其中A轮投资方再次增资3000万人民币，另外3000万来自东方创投和东方基金。

公司致力于肿瘤“精准医学”的临床转化和科研研发，目前已经于全国150家顶级医院和多家国际知名药厂开展多方面合作，并在中国南京、加拿大多伦多和美国斯坦福三地设有研发中心。其中，公司总部位于中国南京，实验室及办公区域总占地面积超6000平方米。世和基因首席运营官赵忞超介绍，在他们的实验室里，使用最先进的Illumina HiSeq X10“超级”测序平台，测出一个健康人的全序列基因仅需3天，耗费成本仅1000美元。

去年下半年，世和基因参与了CAP举行的全球范围内首次高通量基因测序能力测评。由全球135所顶尖基因检测实验室对实体肿瘤常见的15个基因的近百种突变进行检测能力测试，最终世和基因以优异成绩顺利通过全部3项认证，“这也意味着我们的质控水平和测序技术，已经达到国际先进标准。”除此之外，世和基因还通过了欧洲分子遗传学质量体系 (EQMN)以及中国卫生部临检中心的多项高通量测序能力测评。

CAP是全球最顶级的医学实验室认可组织，CAP认证是世界各国公认最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。华大基因早在2015年7月便取得了认证，奕真生物在今年2月成功通关。此次世和基因满分通过认证，意味着公司的测序实验室步入领先水平。据悉， CAP总部近期将向世和生物颁发正式认可证书。

来源：中国制药网