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大利好!四部委联合发文,建设短缺药生产基地!

健识局151阅读2018-02-01

作者:Yvonne

来源:健识局(微信ID:jianshiju01)

今日(2月1日),工信部、卫计委、发改委、食药监总局联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,针对小品种药(短缺药,下同)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,组织开展小品种药集中生产基地建设。

小品种药是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。

《通知》明确,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地,建设小品种药集中生产基地的企业应为医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力。到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

《通知》强调,将加强集中生产基地政策支持,包括协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价、优先审评审批小品种药、优化各地小品种药采购机制、加强小品种药供需信息对接等。

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