疫苗接种被证实对预防宫颈癌显著有效，我国首推13-15岁青少年接种！

宫颈癌疫苗在国内上市至今，关于接种年龄、接种人群、接种安全性等话题引起了诸多关注和讨论。《E药经理人》在近日的一场关于宫颈癌及HPV疫苗研究进展的学术报告会上获悉，世界范围内已经有数十个国家将宫颈癌疫苗纳入了免疫接种计划，针对适龄青少年免费接种，并有监测数据证实了宫颈癌疫苗接种的实际效果。而我国经过长期研究，也将有望迎来国产宫颈癌疫苗的上市，并且首推13-15岁青少年接种宫颈癌疫苗。

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我国首推13-15岁青少年接种

据了解，虽然当前市面上的宫颈癌疫苗覆盖接种年龄段为9-45岁，但一般认为青春期女性是宫颈癌疫苗接种的首选人群，宫颈癌发生的主要途径是性生活，最好在开始性生活之前完成接种。相较于年长青少年和年轻女性，宫颈癌疫苗在青春期前女孩中的免疫反应更强，产生的抗体水平更高，疫苗对个体的保护作用更大。有研究显示，9-14岁的青少年接种宫颈癌疫苗所能产生的抗体是大年龄段的两倍以上，因此越早接种越好。而包括世界卫生组织（WHO）在内的多个组织也建议，9-14岁的女孩都应该接种宫颈癌疫苗，这是最有效的预防宫颈癌和其他相关癌症的公共卫生措施。

“我国参照WHO的标准制定了宫颈癌预防指南，指南首推13-15岁女孩接种宫颈癌疫苗，其次是超出最佳接种年龄的青春期女孩和年轻妇女。”中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室副主任赵方辉教授表示， 13-15岁是结合我国实际情况决定的,我国专家经过对21个地区的调研发现，13-15岁是我国女性首次性行为前年龄段，因此，初中学生是我国宫颈癌疫苗接种的目标人群。

值得注意的是，相比在校学生的宫颈癌感染率，校外同龄人群感染率要高出27%，但在我国女性宫颈癌疫苗接种率普遍不高的情况下，该年龄段的接种率更加不容乐观。“与国外相比，我国的父母虽然对孩子教育严格，但是缺乏性教育的相关知识积累和重视，一定程度上忽视了青少年的宫颈癌预防。”中国癌症基金会赵平理事长说。

除了这一点，国家卫生健康委员会疾控局副局长雷正龙分析：“一方面是因为现有的宫颈癌疫苗价格高，还不能实现大规模接种；另一方面，宫颈癌疫苗目前都是进口苗，尚未国产化，供应缺乏保障；还有公众对青少年预防宫颈癌的认识不足，重视度不够。这些都是造成我国宫颈癌疫苗接种率不高的原因。”

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疫苗接种的个体和群体保护

相较于宫颈癌疫苗在中国的晚着“陆”，国外已经有着十年以上的接种经验和相关效果监测。

2008年，苏格兰将二价宫颈癌疫苗引入国家免疫接种规划，为12-13岁的青少年免费接种。苏格兰通过利用政府和社会组织的支持，对青少年及其家长的宣传教育，以及对社会媒体传播和科研教育等途径的结合，二价和四价疫苗的接种覆盖率实现了高达90%的水平。“我们通过主动监测（感染者的自我发现和上报）和被动监测（把医院等卫生系统的数据录入监测系统）相结合的监测途径发现，宫颈癌疫苗接种后，HPV16、18的感染率明显下降。”苏格兰专家M E Cruickshank教授说。

一项来自苏格兰地区包含5000余名妇女的研究发现，HPV16、18阳性率随着年份的增加呈现下降趋势。2009年，HPV16、18阳性率高达28.8%，而到了2013年，HPV16、18阳性率下降至10.1%。对于非疫苗覆盖型别也出现了下降，表明二价疫苗对非覆盖HPV型别具有交叉保护作用。对于未接种女性，2009年至2012年，HPV16、18的阳性率保持相对稳定，但到2013年下降了8.8%，研究专家认为，这提示存在疫苗接种的群体效应。

另一项被纳入美国、澳大利亚、新西兰、苏格兰、德国等9个高收入国家和地区开展的20项研究的系统综述发现，在女性宫颈癌疫苗接种率达到50%以上的国家中，13-19岁女孩接种疫苗后HPV16和18的感染率下降了约68%。

这些研究意味着，宫颈癌疫苗不仅对接种者本身具有很好的保护作用，同时对于高接种率群体中未接种者也具有保护作用。“宫颈癌疫苗接种后是百分之百的阳转，不会出现接种后完全没有作用的结果。”赵方辉教授说。目前国际上有关HPV疫苗的发表资料显示，二价疫苗和四价疫苗分别在接种后的9.4年和10年，血清抗体仍然维持在较高水平。美国CDC建议目前无需接种加强剂，但更长时间以后是否需要二次接种还没有结论。

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国产苗或将于明年上市

当前,我国的宫颈癌疫苗接种仍然需要自费，市面上最便宜的二价宫颈癌疫苗价格为580元／剂，且需要接种三剂。

我国企业也有几种自主研发的宫颈癌疫苗正在冲刺上市。由厦门大学牵头研发的二价宫颈癌疫苗已将三期临床数据提交至国家药品监督管理局，等待审批，临床研究年龄段覆盖9-45岁。“该疫苗与国外的研究水平一致，HPV16是致癌风险最高的病毒，不用担心国产苗的质量。”赵方辉教授说。但疫苗上市后的实际接种年龄及定价都要等待最终的审批结果和市场价格公布。据悉，该疫苗或将有望于明年上市。

当然，市场上现有的宫颈癌疫苗的价格是个很重要的参照。目前除了二价，四价、九价在预防HPV16、HPV18两种主要导致宫颈癌的病毒之外，还可以预防尖锐湿疣等更多的病毒，由于覆盖病毒范围越广，疫苗的定价也随之上升。但是与会专家一致认为，三种宫颈癌疫苗各有优势，疫苗接种最好根据实际的支付能力和接种需求选择，无谓的等待或犹豫只会徒增暴露在感染机会中的风险。