生物医药产业作为菏泽市五大主导产业之首，近年来整个行业发展态势良好，目前，菏泽市正在加快建成“中国北方医药城”，菏泽高新区正全力打造“中国北方医药城核心区”。

文|陈忆单

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顶层设计

早在2009年，菏泽市高新区就被山东省发改委批准为第一批省级生物高技术产业基地，成为全市医药产业发展核心。

《健康菏泽行动方案(2017-2020年)》中提出要推进健康产业建设，到2020年,全市生物医药产业主营业务收入达到1200亿元,占山东省生物医药产值的15%以上,实现年均增长率10%以上。

《菏泽市人民政府办公室关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的实施意见（菏政办发〔2018〕3号）》中指出，要发展以健康医疗大数据为支撑的医疗设备产业，促进中医药研发与创新规模化产业，建设健康医疗产业孵化园及健康示范小镇。

《山东省新旧动能转换重大工程实施规划》提出要在菏泽市布局生命健康、高端装备、前沿新材料等未来产业，壮大高端化工、生物医药、信息技术、节能环保等新兴产业，打造医养健康示范基地。

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产值情况

生物医药产业位居菏泽市五大主导产业之首，产值居全省17市第一位，占菏泽市全市产值一半以上。2017年菏泽生物医药产业主营业务收入达到780亿元，居山东省17市首位。

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企业总体情况

截至2016年11月，菏泽市规模以上生物医药企业达到145家。生物医药产业形成了以步长制药、誉衡药业、润泽制药、华信制药等为龙头的现代中药生产基地和原料药生产基地。步长制药、瑞鹰制药入选2017全国医药工业百强企业。

2017年，菏泽高新区充分发挥现有生物医药产业、重点企业优势，新引进安泰生物科技、佳康生物医药、蛋白肽等过亿元项目22个，总投资102.4亿元。新储备规模以上生物医药产业项目9个。

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产业链情况

目前，菏泽市已培育成以步长制药(A股上市)为龙头的中成药产业集群。建设成以山东睿鹰、润泽、山东方明、山东盛百灵、山东华信为核心的药物生产基地，菏泽生物医药产业已涵盖现代中药、化学药、医疗器械、生物制剂等多个领域。

在菏泽市高新区共有生物医药企业50余家，产品涵盖中药、西药、制药设备等十大门类、千余品种，形成了研发、种植、生产、销售、物流等完整的产业链条，目前园区生物医药产业已形成集聚优势

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细分优势领域

1. 中成药

以步长制药、华信制药、健民制药、誉衡制药等为龙头，形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产到市场物流的现代中药生产基地，步长制药的稳心颗粒被列入国家火炬计划，得力生注射液是我国第一个获得中药二类新药证书的复方抗癌注射剂；誉衡药业的银杏内脂B注射液、艽龙苦素注射液均被批准为国家一类新药。

2. 抗生素制造

菏泽市以睿鹰先锋制药、润泽制药、立海润制药、方明制药等企业为依托，形成了国内规模较大、技术先进、产品纯度高、产业链条长的头孢类、大环内酯类医药中间体、原料药生产基地，睿鹰先锋制药的30项科研成果通过省级鉴定，8项为国内独创，其中酰基化试剂T-1216被列入国家火炬计划。

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典型企业

山东步长制药股份有限公司（简称“步长制药”）成立于2001年，于2016年11月18日成功上市。公司以专利中成药为核心，致力于中药现代化，充分发挥了中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。公司目前可生产胶囊剂、颗粒剂、针剂等多种剂型。未来将布局大健康产业，以专利中药为基础，积极开拓生物制药、互联网医药（移动医疗、穿戴医疗、电商等）、保健品、医疗器械、医院等。

目前，山东步长医药产业园的企业已立项实施了64个创新药物的研究，包括9个6类中药、4个1类生物药、4个1类化药、2个2类化药、45个高仿化药等，并取得显著的阶段性成果。新药产品的研发，有利于优化企业产品结构，实现企业产业方向调整，对促进我国创新药物的发展也具有积极的作用。

山东睿鹰先锋制药有限公司前身为菏泽睿鹰制药集团有限公司，是集科研、中试、生产、销售为一体的大型医药制造企业，涵盖生物发酵、化学合成、无菌制药等领域，形成完整的产业链。公司自身生产体系已形成从上游产品，经中游产品，到下游产品的完整产品链。产品结构分为医药中间体、无菌原料药、生物制药、抗肿瘤药、医药制剂等五大产品平台八大系列100多个品种。其中医药中间体主要产品有：GCLE、HO-EPCP、EPCP、他啶活性酯、甲酰氯等40余种；医药原料平台包括原料粗粉和无菌原料药两大块，主要以生产头孢类、青霉素类原料药为主；生物技术平台以生物制药、生物发酵为主，主要品种有7-ACA、棒酸、红霉素和爱博霉素等；抗肿瘤药主要产品有尼莫司汀、福莫司汀、异环磷酰胺、达卡巴嗪、去甲斑蝥酸钠等；医药制剂主要是抗肿瘤药产品。

山东方明药业集团股份有限公司是一家集科、工、贸于一体的综合性药品生产企业。公司目前主要生产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、原料药等5大剂型，有国药准字药品文号128个，共覆盖12个治疗领域，其中25个品种入围国家基本药物目录。方明制药还是国家首批通过GMP认证的企业。其产品林可霉素利多卡因凝胶被评为“山东名牌”。2015年成为菏泽市首家通过国家知识产权认证的企业。

山东盛百灵医药科技有限公司是一家体外诊断产品研发、制造、服务商，通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供优质的体外诊断产品和专业技术服务。公司产品涵盖了临床免疫、临床生化、生殖遗传、基因诊断、纳米药物治疗等方面，拥有生化、免疫、PCR三条体外诊断试剂以及检验仪器生产线。公司建立了生殖遗传中心、第三方医学检测中心等临床研究机构，是一个跨越产、销、研一体的综合平台。公司拥有4000平米的生化试剂、微生物试剂、 PCR、酶联免疫四条试剂生产线和一条分析仪器组装生产线。主要从事纳米抗体免疫比浊诊断试剂及配套分析仪器的研发与生产。

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