作者：木木

来源：健识局（微信ID：jianshiju01）

医药创新企业迎来大利好。

昨天（3月29日），广州市政府发布通知，促进生物医药产业发展，明确设立首期规模100亿元的广州生物医药产业投资基金，扶持新药、创新医疗器械项目及生物医药产业园区建设，被投项目在审评审批、药品监督管理等方面纳入市、区有关部门绿色通道、优先办理。此外，还有多项政策、资金补助措施。

这份广州市人民政府印发的《广州市加快生物医药产业发展若干规定（试行）》规定，将对自主研发及在该市转化的生物制品、1至6类中药、化学药品等分阶段给予资金扶持，临床前研究阶段的项目优先列入市科技计划，进入临床I、II、III期研究的新药项目，分别给予50万元、100万元和200万元经费扶持，第二、三类医疗器械首次获得注册证书还将获得20万、50万的奖励。

这些政策适用于所有在广州市进行工商注册、税务（民政）登记，从事生物制药、化学药物、现代中药、医疗器械、医用材料等领域的研发、生产、流通、服务等生产经营活动的财务制度健全、实行独立核算的独立法人企业和机构。

同时，符合条件的，当地研发服务机构，如GLP、GCP、委托合同研究机构（CRO）、生物医药产业中试平台等，还有机会获得最高500万元的奖励。

这也是自从2017年10月，中办、国办发布《关于改革审评审批制度鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出36条鼓励药品、医疗器械创新要求以来，由市级政府出台政策中，扶持力度最大的一次，也足见广州市鼓励行业创新、吸引医药产业入驻的决心。

此外，需要注意的是，此次广州市政府对于通过一致性评价的药品也给予了很大的扶持，规定：按国家规定通过仿制药一致性评价基本药物目录内的口服固体制剂品种（以下简称“289目录”——健识君注）（灰色小字）、以及率先在全国前三名通过仿制药一致性评价的其他化学药制剂品种，每品种给予200万元的资金支持。这也是首次有针对性地提出鼓励企业对“289目录”品种进行一致性评价。

这与目前通过一致性评价情况相关。按照国家食药监管部门此前规定，到今年年底，289个基本药物目录内的口服固体制剂品种，要通过仿制药一致性评价。但年初公布的2批22品规通过一致性评价药品中，只有5个属于“289目录”。因为缺口巨大，今年两会期间已有多家行业协会“上书”，希望可以延长期限。

虽然在机构改革方案的逐步落地之际，也有相关负责人向健识君透露，一致性进度或将放缓，但，从近期各地也陆续发出鼓励政策。↓

2月9日，甘肃省食药监局、省财政厅联合制定出台《甘肃省仿制药一致性评价补助资金管理工作程序》。对通过国家评价的每个品种给予300万元的补助；对于进入仿制药一致性评价工作程序、取得仿制药一致性评价受理号的品种，先期拨付补助资金总额的20%，其余资金待通过国家一致性评价后予以拨付，如未通过国家一致性评价的品种，企业需退还先期下达的20%补助资金。

3月19日，浙江省出台仿制药一致性评价奖补资金管理办法，明确对在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品生产企业，按每个品种给予一次性奖补 300 万，并就奖补资金拨付程序、奖补资金使用、奖补资金的监管等做了明确规定。

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如果说相对上千万的一致性评价费用而言，几百万的奖补，根本是杯水车薪，那么正在各地兑现的，针对通过一致性评价药品在采购中的优惠政策，就是实打实的福利了。↓

1月25日，江苏公共资源交易网发布2017年省药品集中采购工作领导小组专题研究对创新药和通过一致性评价仿制药支持政策，对《2015年江苏省药品集中采购实施方案》作出如下补充规定：对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制药，享受原研药同等待遇。

1月29日，上海阳光医药采购网发布通知，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，要求通过一致性评价品种议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%。

2月12日，内蒙古医药采购网发布通知，将齐鲁制药(海南)有限公司通过仿制药一致性评价的备案采购药品“吉非替尼片0.25g”纳入直接挂网药品类别。

药品成交价格由医疗机构与药品生产(配送)企业在自治区药品采购系统网上议定形成。议价时以企业在自治区、其他省历史成交价或零售药店价格做参考，并实行零差率销售。

3月2日，宁夏发布通知，通过仿制药质量和疗效一致性评价药品品规，未在宁夏药品集中采购网中标(挂网、成交)的药品品规，可纳入补充直接挂网采购范围，企业可根据合理的产品市场价格自主申报产品价格。

同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业不再纳入药品集中采购;同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业未超过3家的，医疗机构优先采购使用已通过一致性评价的品种。

3月6日，陕西发布通知，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，并要求做好这些品种的阳光采购及挂网工作。

CFDA分批公布的已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录和符合相关规定视同通过一致性评价的药品，在陕西省药品集中采购时，将与原研药同等对待。

3月16日，山西发布通知，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价药品品种，做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作。

对通过一致性评价品种，各医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。并采取有效措施，促进合理使用。