作者：颜祎

来源：健识局(jianshiju01)

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“万能神药”板蓝根标准将进行修订。

日前，国家药典委发布了《关于板蓝根颗粒质量标准拟增修订的公示》，公示期三个月。

健识君对比该修订标准征求意见稿与《中国药典(2015版)》中“板蓝根颗粒”项发现，该公示稿在制法、鉴别等方面进行了修订，并增加了含量测定项，规格则由4个变成8个，而功能主治并未进行修订。

板蓝根颗粒是我国传统中成药，2003年的非典、2009年的甲型H1N1流感两次大的疫情，由于国家中医药管理局、中华中医药学会等官方的肯定，引发全民“板蓝根抢购潮”，也给板蓝根的身价带来一轮又一轮的飙升，甚至一度达到30多元一包，从而将板蓝根推上了“神坛”。

不仅在中国是“神药”，板蓝根更是走出国门，登陆英国。广州市香雪制药子公司生产的板蓝根产品2017年8月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的注册批件，成为首个在英国以治疗感冒为主要适应症的中成药注册并获得MHRA批准上市的产品。

疗效、品质饱受质疑

作为“万能神药”的板蓝根，疗效及安全性都饱受争议。

2018年初，板蓝根未被纳入更新的《2018国家流感诊疗方案》中，再一次引发了各界广泛的关注。(详见>>2018国家流感治疗方案：达菲、连花清瘟“火”了!板蓝根退出)

虽然相关企业的人士表示，对该方案无需过度解读。板蓝根的基本功效是“清热解毒”，而板蓝根也并不能防止所有的感冒或感染性呼吸道疾病，且若非对症下长期服用过多的板蓝根，会伤及脾胃，出现恶心、呕吐、腹泻等副作用。

但，各界对于板蓝根的质疑声不绝于耳。中山大学附属第一医院儿科专家张洪宇在接受南都记者采访时指出，“板蓝根未被列入指南主要是从循证医学的角度来看的，目前从一些临床循证研究来看，板蓝根对于病毒性流感作用有限。”

其实，早在2015年，丁香园发表名为《板蓝根，为何拒绝走下神坛?》的文章，就对板蓝根的疗效提出质疑。

2017年2月，国家食药监总局发布的《总局关于54批次中药饮片不合格的通告(2017年第21号)》显示，在这54批不合格的中药饮片中，板蓝根不合格数为28批次，占一半以上。

之所以出现质量问题，是因为一些企业在原材料收购、饮片加工和成药生产都存在不规范环节，所以板蓝根产品从采购、加工到生产环节都需要加强监管。

行业面临洗牌

此次修订板蓝根颗粒标准，将产品规格由4个增加为8个，同时增加含量测定项，必然会推动产品质量的提升，从而导致产品生产成本升高。

健识君查阅CFDA官网发现，目前我国板蓝根颗粒产品上千个，涉及数百家企业。

据米内网数据显示，在2016年中国城市零售药店终端板蓝根颗粒销售规模为8.23亿元，较2015年增长11.51%，居呼吸系统疾病用药第5位，业内人士预计，板蓝根颗粒的市场有望达到10亿元。

作为板蓝根生产的龙头企业，白云山和黄中药官网显示，自1998年起，白云山和黄中药在板蓝根地道产地安徽阜阳、黑龙江大庆等地建立板蓝根GAP药材基地，作为该公司明星产品白云山和黄公司年产销板蓝根制剂超过6亿元，占有同类产品六成以上的市场，产品销量第一。

这也就是说，剩下的数百家企业要争抢剩下4成左右的市场，于是一些小企业，为了盈利只能大打价格战。

据相关媒体报道，有业内人士称“以前两元一包(规格不明)的板蓝根也有卖”。该负责人指出，以现行10g X 20包规格的板蓝根颗粒为例，生产中的原辅料成本远高于两元，“如果这类产品要盈利，有可能会在原材料等某些环节做不合规处理，而药效是无法保证的”。

因此，此次国家药典委员会修订板蓝根的标准，在一定程度上会推动板蓝根生产企业提升产品质量。而在标准提升之后，为了应对质量标准的提升，相关药企要适应市场的优胜劣汰，加强对于原材料的甄选，加大对于出厂产品的质量把关。

在这种严格标准之下，板蓝根的价格也必然会有所提升，但这一次，不是因为“抢购潮”后的“量变”，而是因为质量标准提升后的“质变”。

同时，在严标准提高成本的形势下，不合格的产品将被踢出市场，而一些为了降低成本而掺假、造假的企业，也面临出局。