海南博鳌“超级”医院开业!省长力推,九价HPV疫苗杀进内地!

作者:若言
来源:健识局(jianshiju01)
全文2293字,阅读需要5分钟
被称为中国最“牛”的海南博鳌“超级”医院开业“刷屏”。
对于这家从萌生创意到开业只用了4个月的医院,海南省省长公开为它打的“广告”,就一个:“来海南也可以打九价HPV疫苗了”。
目前,宫颈癌疫苗的全球市场格局如下
随着3月31日博鳌超级医院开业,省长“广告”落地,九价HPV疫苗杀进中国内地,显然,真正布局中国还不到1年的GSK希瑞适的市场份额,将进一步萎缩。
前有狼,后有虎。今年1月,沃森生物发布公告,旗下企业自主研发的9价HPV疫苗获得国家食药监总局颁发的《药物临床试验批件》。
按照目前CDE对进口药和国产自主研发新药的审批速度,业内人士预计,2020年内,进口或国产九价HPV疫苗,将悉数进入中国。
也就是说,已经退出美国市场的希瑞适,在中国市场的发挥空间,也在极剧缩小。而默沙东的佳达修(4价HPV疫苗)也即将面临同样“后浪”挑战。
沈省长的大力推广,博鳌超级医院的开业,不过是又将这个残酷的现实,拎到了行业眼前。
突破
新药特批入华政策重启,9价HPV疫苗先试
此次,默沙东佳达修9得以在获批前“杀”入中国内地市场,得益于博鳌“超级”医院解冻了雪藏五年的“国九条”——
2013年,国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并给予9项支持政策(拉至文末,看具体政策列表)。其中,与医药产业息息相关的,是前2项
加快先行区医疗器械和药品进口注册审批。对国外依法批准上市、未获得我国注册批准的药品进口注册申请,可按照新药注册特殊审批管理规定的要求,申请实行特殊审批;对于医疗机构因临床急需进口少量药品的,可按相关法律法规要求,向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后进口,进口药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的。
按照医疗技术临床应用管理办法和医疗技术临床研究有关规定实施医疗技术准入。先行区可根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。
但政策颁布后,长达五年的时间里,博鳌乐城国际医疗旅游先行区没有成型的医疗项目落地,上述政策,亦被“雪藏”。
直到去年冬天,一切突然提速。2017年11月22日,海南省政府举办“健康医疗原始海南行”战略咨询会。会上,省长沈晓明提出创建“超级医院”的设想。所谓“超级医院”,就是邀请两院院士以及顶尖的医学专科带头人,整合国内优质医疗资源,组建优势专科临床中心,进驻位于博鳌乐城国际医疗旅游先行区的基地医院,再组成一个国资控股、混合所有制的1+X型超级医疗服务平台。
仅四个月时间,3月31日,“超级医院”开业。包括李兰娟、郑树森、王辰、韩德民等一批院士领衔的肝胆外科、泌尿外科、呼吸系统疾病、耳鼻喉科、感染性疾病等临床医学中心宣布入驻。
但,行政力量只能推动建院速度,市场仍需培育。
即便有院士“背书”,要实现立院目标——吸引本来要海外就医的患者转投海南,对博鳌超级医院来说,并不容易实现
兼具临床医学背景和医院管理经验的省长沈晓明深谙此道。因此,3月13日,他以全国人大代表身份参加《做客中央台》时,用“来海南也可以打九价HPV疫苗”,作为博鳌超级医院吸引各界关注的最大亮点。
“我国在医疗领域也存在‘马桶盖现象’(即消费者漂洋过海去国外买马桶盖)”,沈晓明介绍,据统计,2016年,中国有60万人去国外求医问药,他们当中40%是恶性肿瘤、晚期肿瘤等重病,四分之一是体检,八分之一是整形美容。最近还有越来越多的人去国外打宫颈癌疫苗HPV。
为什么大家都舍近求远去国外打疫苗?“不是我们疫苗打得不好,是因为在国外和中国香港已经能够用到九价HPV疫苗,国内还是四价疫苗,不是我们医生本事不大,而是我们的药和器械不够先进。”沈晓明不失时机的植入,“海南博鳌超级医院3月底或开始运行,其中一个项目就是打疫苗,包括打预防宫颈癌的九价HPV疫苗。”
鏖战
被高估的HPV疫苗市场?
省长力推,院士坐诊的“超级“医院,为何最终聚焦一支疫苗?
首先,HPV疫苗是全球销售额排名仅次于13价肺炎球菌结合疫苗的第二大疫苗。
据沃森生物公报,2015、2016年,全球HPV疫苗总销售额均超过20亿美元。
其次,也许是因为长达10年的等待,在希瑞适、佳达修(4价)陆续获得CFDA批准在中国内地上市后,引发了国内HPV疫苗科普热、消费热。
但这股热潮,远没有带来此前媒体预估的2000亿大市场(国内9-25岁适龄女性全部接种),却带来了沈晓明所说的,“最近还有越来越多的人去国外打宫颈癌疫苗HPV。”
尽管GSK与默沙东为拓展自家2价和4价HPV疫苗的生产空间,先后大胆尝试,与阿里健康合作,试图从手机淘宝等女性“剁手党”聚集地引流,但目前三家均未对引流效果进行公布。
而希瑞适在2017年退出美国市场的消息,又直接或间接刺激了购买能力在世界闻名的中国消费者,去香港、去海外接种九价HPV疫苗的消费冲动。
因此,在九价苗横行的全球HPV疫苗市场,总市场规模是超过20亿美元; 其中,希瑞适和佳达修的中国市场究竟是多大,可想而知。
与不尽人意的市场状况相比,中国疫苗企业对HPV疫苗的研发热情,更大。
除了云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发并已获得临床研究批件的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”,我国还有这些疫苗企业,在前赴后继的冲击HPV疫苗审评审批“大门”。
可以说,未来两年, HPV疫苗的中国市场,很可能从“巨大需求和供给空白”状态,迅速过度到惨烈的市场拼杀。
如果,博鳌超级医院依赖的“国九条“早一点解冻,也许,各方都会冷静一点。
编辑:Shirley
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2013年,国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并给予9项支持政策。
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