第三批通过一致性评价目录出炉!后续对接政策急需落地
E药经理人421阅读2018-04-14
4月13日,国家药品监督管理局官网发布了第三批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录。经审查,阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。
2018年4月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第三批)
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