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由丹麦灵北公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物—心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）正式在中国上市。心达悦®于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可，帮助全球超过530万的抑郁症患者过上了更好的生活。近日，医谷记者采访了相关专家了解目前抑郁症的诊疗现状以及他们对心达悦®中国上市的看法。

大众认知不足 仅有少部分人得到有效治疗

抑郁症是很常见的精神障碍，各个年龄段都有可能罹患抑郁症，涉及约4-5%左右的人口，尤其是女性和老年人更容易患病。目前，抑郁症已经被全球列为非致命健康损失的最大“贡献者”之一，占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5%。而中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织（WHO）的报告，中国有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%，而全人群患病率约为4.4%。

抑郁症患者可能感觉心情郁闷痛苦，难以集中精力和正常思维，焦虑或坐立不安。此外，还经常伴随躯体不适，如胸闷、憋气、浑身疼痛、失眠、多汗以及认知障碍等。据中华医学会精神病学分会副主任、上海市精神卫生中心方贻儒教授介绍，西方国家的抑郁症发病率普遍比中国高，但也有报道认为中国很多抑郁症患者并没有意识到自己患有抑郁症。大多数人在出现负面情绪时会觉得自己患了抑郁症，但在出现头痛、食欲减退等具体的躯体症状时不会联想到抑郁症，因此就诊往往更多是中医科、消化科、心血管科等，只有少部分患者会选择精神科。另一方面，我国的精神科医生也相对缺乏，部分医院对抑郁症的识别率不高，导致患者漏诊，得不到及时有效的治疗。

抑郁症治疗的现状和挑战

谈及抑郁症的治疗方法，上海市精神卫生中心院长徐一峰对医谷表示，除了使用抗抑郁药物治疗，还可以采用辅助治疗，即抗抑郁症药物加上一种抗精神病药物，如利培酮、阿立哌唑或者喹硫平。还可以采用物理治疗，如电休克、经颅磁刺激、磁休克MST以及心理治疗，如CBT、IPT人际关系治疗，还有目前比较流行的行为激活（Behavioral Activation）。

上海市精神卫生中心院长 徐一峰教授

医谷记者在采访中了解，药物治疗目前仍有一些问题需要解决。“一是起效慢，很多药物需要比较长的时间才能够逐渐消除抑郁症状。此外，这些药物也不能覆盖所有的抑郁症症状，在某些方面有效果，在另一些方面效果可能不那么突出。另外，抑郁症的药物治疗还存在不良反应风险，有些病人可能会有性功能障碍的问题，影响其生活质量。”方贻儒教授说道。

国务院于2015 年发布了国家精神卫生计划，该计划设定了将目前抑郁症治疗率提高50% 的目标。目前虽然已经有了改善，但是抑郁症在疾病意识、疾病教育和治疗率方面仍需要很大的提升。抑郁症的治疗率仍然显著低于其它慢性疾病。在药品的可及性和治疗抑郁症患者的费用报销方面仍然存在缺口。中国的许多抗抑郁症药物目前仍仅在住院时才可报销。为了确保应对抑郁症负担所需的基础设施能够完备，还需要在精神卫生领域继续投入更多的资源。

多靶点作用机制 全面改善症状

抑郁症是包含情绪、躯体和认知症状的多维障碍，只有通过对上述症状的全方位治疗才能帮助患者实现功能的全面恢复。值得欣喜的是，随着对抑郁症的认知逐渐深入，抗抑郁药的研发也在不断升级。从早期的关注对抑郁症情感症状的改善，到后来的改善情感和躯体症状，帮助患者达到临床治愈。

中华医学会精神病学分会副主任、上海市精神卫生中心 方贻儒教授

心达悦®是一个多靶点的作用机制的新型抗抑郁剂。“它可能覆盖了以前的抗抑郁药所没有覆盖的症状维度，不仅能改善情感症状，还能改善认知症状，而认知症状改善可能就会使得病人真正从消除症状的控制达到生活质量的提高，实现真正的康复。”方贻儒教授对医谷记者表示。

2013年10月前后，美国FDA、欧洲EMA相继批准了心达悦®。据徐一峰教授介绍，心达悦®的临床试验数据显示效果很好，而且临床试验有很多亚洲的样本，包括韩国、中国等。“心达悦®具有剂量依赖性，理论上说，剂量大效果更好。国外上市的有5、10、15、20毫克，我们国家批准的是5和10毫克。”徐一峰教授说道。此外，相关数据显示，心达悦®的不良事件发生率与传统的抗抑郁相比有明显下降。

文 | 医谷 张蓉蓉

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