作者：Yvonne

来源：健识局（微信ID：jianshiju01）

今天（5月2日），智飞生物发布公告，已与默沙东签署补充协议，确认获得了默沙东九价HPV疫苗在中国大陆区域的进口、经销和推广权。

日前，国家药监局有条件批准了预防宫颈癌的九价HPV疫苗的进口注册。按照国家药监局批准的适龄人群：九价宫颈癌疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。公开资料显示，九价HPV疫苗从上市申请受理到获有条件批准上市，耗时仅8天，创下新药进口注册获批最快记录。

世界卫生组织（WHO）数据显示，宫颈癌是全球常见的妇科肿瘤之一。在中国，它是15至44岁女性中排名第二的常见恶性肿瘤。默沙东（在美国和加拿大称为默克公司）作为全球医疗行业的领先者。目前全球上市的三种HPV疫苗中，默沙东独占两种——四价和九价HPV疫苗，2017年全球销售额高达23亿美元。

据公开资料显示，2015、2016年，全球HPV疫苗总销售额均超过20亿美元。曾有媒体预估，HPV疫苗的中国市场，将达到2000亿(国内9-25岁适龄女性全部接种)。目前，九价HPV疫苗已在71个国家和地区投入使用。自2015年以来，已在全世界范围内发放超过3400万剂疫苗。

据了解，2012年双方签署《供应、经销与共同推广协议》，智飞生物基础采购计划为，第一年度约11.4亿元，第二年度约14.83亿元，第三年度约18.53亿元。目前，智飞生物代理的默沙东四价HPV疫苗已在河南、重庆等27个省级单位中标。

智飞生物表示，此次锁定默沙东公司九价HPV疫苗产品的大陆市场代理权，也将进一步丰富公司疫苗产品的种类和结构，对公司的经营收入与营业利润也会产生积极影响。