整理：王晓楠

来源：健识局

编辑：leon

5月23日，众生药业发布公告称，公司收到国家食品药品监督管理总局核发的注射用多西他赛聚合物胶束《药物临床试验批件》。

多西他赛是广谱抗肿瘤药物，一直是乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等癌症的一线治疗用药，且为国家医保品种，临床需求较大。国内上市的产品主要有泰索帝、艾素和多帕菲等。

众生药业表示，公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束是采用 mPEG-PDLLA 对多西他赛进行物理包裹，制备了具有核-壳结构的注射用多西他赛聚合物胶束。与现有制剂相比，具有组织被动靶向性及增效减毒作用，同时还可避免现有制剂的过敏反应、体液潴留等毒副作用，具有更好的临床使用安全性。

查阅米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，多西他赛注射液 TOP20 品牌 2013 至 2016 年销售总额，分别为 37.4亿元、39.5亿元、43亿元以及 44.3亿元，逐年递增。

据健识君了解，国内至今尚无多西他赛胶束类产品上市，公司研发的多西他赛聚合物胶束为国内第二家获得临床批件的胶束制剂。如能成功上市，将会为病患提供新的临床选择。