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文：新康界整理

本周（7月1-6日），政策方面，为鼓励创新医疗器械研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对创新医疗器械予以优先审评。企业方面，康美药业拟斥资135亿元投资建设4大项目，主要用于投建智慧药房业务；A股上市不断涨停板的药明康德，准备发行境外上市外资股(H 股)并申请在香港联交所主板挂牌上市；此外，西安杨森原研药大降52%，成为首个低于国产仿制药价格的原研药。药品方面，国产格列卫仿制药通过一致性评价，值得关注。

✦鼓励创新医疗器械研发，国家药监局通过设立特别通道

7月2日，央视新闻从国家药监局获悉，为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械予以优先审评。

✦A股上市两个月后药明康德又要发H股了

7月2日，药明康德发布公告称，公司董事会会议审议通过《关于公司发行境外上市外资股(H 股)并在香港联合交易所有限公司主板上市及转为境外募集股份有限公司的议案》。同意公司发行境外上市外资股(H 股)并申请在香港联交所主板挂牌上市。据称，此次募集资金在扣除相关发行费用后将用于扩大运营规模、项目投资建设、收购兼并、偿还银行贷款及补充流动资金等。

✦康美药业拟135亿元投建4个项目

7月2日晚间，康美药业连续发布多个公告，公司拟斥资135亿元投资建设4大项目，分别为：拟投资16亿元建设康美普宁中药产业园项目；拟投资14亿元建设康美昆明大健康产业园项目；拟投资77亿元建设康美智慧药房项目；拟投资28亿元建设康美智慧药柜项目。

✦西安杨森原研药大降52%

7月2日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，根据西安杨森制药有限公司和甘肃重药医药有限公司的主动申请，同意调低其部分品种的价格，7月5日起执行新的挂网价。

据通知，本次主要是辉瑞和西安杨森产品降价，西安杨森有一款产品，辉瑞则有6款产品。其中，辉瑞的降价产品均在湖北省公告的降价产品中，虽然价格略有差异，但整体降幅和湖北省类似，在10%以内。而西安杨森则不同，其规格50mg/盒的地西他滨注射液（商品名达珂）价格从10327.22元降到了4996元，降幅高达51.6%，如此高的降幅让该产品成为市场上少数价格低于国产仿制药的药品。

✦优时比Neupro（罗替戈汀贴剂）获中国批准

近日，比利时制药巨头优时比（UCB）宣布，该公司已从中国国家药品监督管理局获得了Neupro（罗替戈汀贴剂）的进口药品许可证（IDL）。这意味着Neupro已获准在中国正式上市，用于帕金森病（PD）的治疗。Neupro是一款经皮持续释药贴膏制剂，可经皮递送罗替戈汀，这是一种非麦角类选择性多巴胺受体激动剂，通过激动D3/D2/D1多产生抗帕金森作用。药理研究表明，罗替戈汀表现出明显的抗帕金森作用和神经保护作用。

✦国产格列卫仿制药通过一致性评价

近日，江苏豪森收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼初次通过一致性评价的企业。

伊马替尼的商品名为“格列卫”，主要用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。这几天上映的高分电影《我不是药神》中，所出现印度仿制救命药“格列宁”，其原型就建立在格列卫的仿制药之上。江苏豪森的伊马替尼(昕维)通过一致性评价，意味着仿制药已经被CFDA认证，与原研药具有一致的疗效，可以替代价格高昂的原研药，并且安全可靠。据悉，申报伊马替尼仿制药一致性评价的企业除了豪森，还有正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊。

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