作者 | 小米

来源 | 健识局（jianshiju01）

编辑丨leon

一场消灭肝炎的战争正在中国悄悄打响。

在世界卫生组织的倡导下，世界卫生大会于2016年通过了《全球肝炎防控规划2016-2021》，提出了到2030年消灭严重威胁公众健康的乙型和丙型肝炎的目标。

此后，《柳叶刀》也发表了一篇论文并指出，在中国，病毒性肝炎每年的致死人数超过肺结核、疟疾以及艾滋病等三个疾病致死人数的总和，再次强调了控制病毒性肝炎的紧迫性。

作为肝炎尤其是乙肝大国，我国近年来实施了预防为主、防治结合的综合防控策略，并取得了显著的成效，但中国幅员广阔，仍存在西部及贫困地区医疗水平发展不平衡的状况，母婴垂直传染的乙肝病毒阻断不够规范，病毒性肝炎感染者众多等问题。

日前，由国家卫生健康委员会疾病预防控制局指导，中国健康促进基金会主办，GSK中国公益支持的《扶贫攻坚 健康同行——肝炎健康促进与防治项目》启动会在京举办，旨在贯彻落实国家卫生健康委员会扶贫三年攻坚行动要求。

该项目计划通过三年的时间，在新疆，云南，广西，内蒙，西藏，甘肃，陕西，重庆，青海，四川，宁夏，贵州十二个省市自治区开展不低于30场次肝炎防治专家组下基层活动。

同时，在多个发达城市设立肝炎防治技术骨干培训基地，为西部地区培训300名技术骨干，这些技术骨干通过系统的进修学习，能够带动当地的肝炎防治技术水平提升，切实提高我国西部及贫困地区的乙肝疫苗接种率，做好母婴阻断，规范化乙肝患者的治疗。

与此同时，国家药监局在今年加速了肝病新药的审评审批速度。据健识君的不完全统计，目前已有31款进入优先审批通道，并陆续上市。

尤其，作为肝病领域的跨国药企，GSK早在2016年就参加首轮国家医保谈判，将其乙肝重磅药物替诺福韦酯的价格降低67%，专利保护之下的慢性病的药物大幅下降，让中国更多的肝病患者得到了有效的治疗。

分析人士指出，随着我国医改政策的不断推进，治疗肝病药物的陆续上市，医生和患者教育活动的持续进行，也让距离2030消灭肝炎病毒的目标又更近了一步。

各方助力提升西部肝炎防治水平

控制病毒性肝炎在我国的传播势在必行，其中乙肝控制形势最为严峻。

据世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》显示，目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒。而在中国，2015年我国5岁以下儿童乙肝病毒感染率降至1%以下，乙肝疫苗接种覆盖率达到90%以上。

但不可否认是，由于经济落后、健康意识差、服务能力差等诸多因素，导致在我国西部地区5岁以下儿童的感染比例相对较高。国家卫生健康委员会疾病预防控制局长毛群安表示，西部地区特别是深度贫困地区由于防治力量薄弱和人员短缺的问题，仍然有较高的乙肝病毒携带率和病毒性肝炎的患病率，给患者、家庭和社会都造成了沉重的疾病负担，也给当地的经济社会发展带来了不容忽视的影响。

而广东省精准医学应用学会副会长、肝病分会主委，南方医科大学感染内科主任侯金林教授则认为，目前乙肝病毒母婴阻断的成功率高，平均可达到95%左右。这对于提高乙肝母婴阻断的比率至关重要，但总体看来，我国西部地区的发病情况远高于全国平均水平。

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示，此次支持《扶贫攻坚 健康同行——肝炎健康促进与防治项目》是我们践行‘立足中国、携手中国、服务中国’承诺的实际举措。通过开展这一公益项目，我们希望中国的西部尤其是贫困地区病毒性肝炎的防控水平能得到进一步提升，公众对慢性肝炎的了解进一步加强，有效治疗手段的可及性也进一步提高。

战略转向跨国药企深入基层

尽管，中国是乙肝大国，目前有9300万的乙肝病毒携带者，但规范治疗率不足20%。

世界卫生组织和我国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物是替诺福韦酯和恩替卡韦。2016年6月，原国家卫计委国家药品降价谈判的结果，谈判涉及3种疾病5种药品。其中，治疗乙肝病毒的替诺福韦酯成功进入谈判目录。药品费用从从1500降至490元，价格降幅为67%，大大降低了患者和医保的压力。

GSK中国肝炎事业部负责人朱宁介绍，自上轮国家医保谈判以来，GSK韦瑞德已覆盖了将近千家医院，未来公司希望能够覆盖更深、更广的西部甚至县级地区，帮助更多有需要的患者。

不可否认，面对9300万的患者，我国乙肝药物治疗拥有着巨大的需求。市场研究公司GlobalData则预计，到2020年，我国乙肝用药市场规模将达到200亿元。

百亿市场规模吸引了众多药企加入抗乙肝病毒战役。健识君查阅国家药品监督管理局官网后发现，生产富马酸替诺福韦二吡呋酯（片、胶囊）共有30家药企。（翻至文后，查看30家药企详单）事实上，替诺福韦作为各大指南一致推荐的一线治疗药物，其临床价值早已得到临床专家和广大患者的认可，因此众多的国内药企都申请的仿制。但，不可否认的是，国产仿制品需要保证质量控制，通过一致性评价，达到原研的参比制剂的质量标准。同时，还应该从价格上与原研产品有较大区隔，才能实现使广大慢乙肝患者真正获益的目标。

根据国务院印发的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种，并加快按通用名制订医保药品支付标准。

方正证券研报认为，已获批上市仿制药市场存量格局将被重构，只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种，过去低水平仿制、蒙混过关的时代将一去不复返。

朱宁认为，未来乙肝药物治疗的市场是机遇与挑战并存。可以预见的是，仿制药会得到更多准入的优惠政策。另外，政府在注册环境的改善提升了新药上市的速度，可更快将创新药带到中国，惠及更多的患者。

在业内人士看来，随着乙肝药物治疗市场的竞争不断加剧，原研药及仿制药之间的大战在所难免，跨国药企开始逐渐转变策略，将品牌原研药向基层医疗市场铺开，利用价格、地域的优势，继续扩展“领土”。