文 | 健识局 Yana

编 | Shirley

近日百时美施贵宝宣布，继6月15日获国家药品监督管理局批准后，我国首款获批的PD-(L)1抗体药物欧狄沃(Opdivo，即纳武利尤单抗注射液，nivolumab injection，俗称O药)，将于今年第三季度正式登陆中国市场，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

就在不久前的7月25日,默沙东(Keytruda，俗称K药)也获批进入中国,用于治疗晚期恶性黑色素，瘤成为第二款获批上市的PD-(L)1抗体,审批时长仅164天，比O药获批的226天更短。

值得注意的是，虽然此前O药销量一直位居同类产品世界首位，但今年施贵宝和默沙东分别公布第二季度业绩后，K药以16.7亿美元、比去年同期增长89%的业绩首次超过O药16.3亿美元的销售额(比去年同期增长36%)。业内人士分析，这两个药物都可能今年销售超过50亿美元进入超级重磅药物行列。

国际市场首次被反超，给O药在国内的表现施加了更大的压力，况且，O药在国内的强敌也不止默沙东一家。

目前，PD-(L)1抗体发展已进入快车道，除Opdivo/Keytruda两款“国际大牌”外，君实生物特瑞普利单抗，信达生物信迪利单抗以及恒瑞医药卡瑞利珠都处于中国PD-(L)1抗体上市第一梯队，今年年内或将会有国产PD-(L)1抗体上市。大战刚刚拉开序幕，谁是赢家，仍需时间来做决断。

5款PD-(L)1抗体中国注册申报进展↓