近期，政策多次提及“平台经济”，传递出支持平台经济规范发展的积极信号。

2022年1月，9部门发文推动平台经济规范健康持续发展；4月底，中共中央政治局召开会议“要促进平台经济健康发展，完成平台经济专项整改，实施常态化监管，出台支持平台经济规范健康发展的具体措施”。

平台经济在租房、购物、出行等领域已经有成熟的应用，“贝壳找房”、“淘宝”、“滴滴”的诞生都催生了新的行业生态。随着平台经济迎来政策拐点，一方面支持互联网平台发展，另一方面也为更多行业享受平台经济红利带来了想象空间，将推动更多传统细分赛道更积极地拥抱平台经济。

具体到医药领域，平台经济现阶段更多体现在医患两端，包括线上问诊、购药、慢病管理。在临床研究端，平台经济仍旧是一个新事物，行业长期以固有模式运行，临床研究成本高、效率低痛点越发明显，提供连接、交互、匹配与价值创造的平台模式或许对行业是一个很好的提案。

妙一生物科技（药研社母公司）在5月初全新上线的临床研究服务交易平台Trial.Link，在平台经济大势下，为破解临床研究行业低效高成本的怪圈提供了创新力量。

我们看到Trial.Link解决的是临床研究交易和需求匹配的问题，促进交易达成、高质量的项目交付，其拥有三大核心价值：工具商城化、CRO/SMO业务供需富余工时在线交易化、个体人才（freelancer）价值最大化。围绕“让医药研发更高效”，对“服务交易”场景化做出重大创新变革，可以一站式解决行业找人才、找工具、找数据、找服务等全方位需求。

从平台模式为临床研究行业提质增效、服务交易带来的新思路为出发点，动脉网采访了Trial.Link平台负责人汤安邦先生，洞察临床研究行业对于临床研究服务交易平台的真实需求。

动脉网：Trial.Link目前的定位是临床研究交易平台，从临床研究行业发展现状来看，您觉得交易平台诞生的必要性是什么？

汤安邦：临床研究行业一直存在信息不对称、专业人才供给不足、供需匹配低效的问题，升级后的Trial. Link是行业第一个真正服务交易的平台，重点解决的是交易和需求匹配的问题，优化临床资源配置。Trial. Link平台的开放与共享性，可以让更多缺少项目的中小型CRO/SMO企业获得商机和项目，获得最大的中心覆盖面，快速匹配最适合的优质人才，同时也让有项目需求但找不到可靠供应商的申办方/CRO企业获得性价比最优的选择。Trial. Link平台的工具商城可为行业伙伴提供SaaS赋能，高效业务交付治理，确保交付质量。

动脉网：我们看一组数据，2021年11月，CDE发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，2020年新药临床试验数量大幅增加，共登记临床试验2602项，较2019年总体增长9.1%，国内申办者占比超过70%。我们知道临床试验数量大增的同时，由于政策法规对临床申请、药品申请审核趋于严格、患者招募成本上升等因素，临床研究也越来越烧钱。有数据显示，通常临床阶段的成本占整个新药研发成本的66%以上，但近年来很多创新药企的实际占比已经超过了这个数字。因此成本控制势必成为制药企业关注的焦点。那么Trial. Link平台模式是否能切实帮助药企提效降本呢？

汤安邦：临床研究花费的经济成本与时间成本逐年攀升，使得药企不得不做出改变，就要看看哪些环节可以降本，哪些环节可以增效：首先是寻找CRO/SMO合作时，会更看重成本效益和交付质量，其次是更倾向选择细分领域最合适的专业服务方，而非一味追求综合性的大型CRO/SMO。

因为药企在面临CRO/SMO抉择时往往会发现，极少量跨国公司和国内综合类CRO/SMO企业占据了国内药物研发主要份额，这类CRO/SMO能够提供高质量服务，但价格确实昂贵。但是中小型的CRO/SMO企业数量多且分散，并都存在人才供给不足、机构覆盖能力有限、项目管理能力不够强等问题。实际上药企很难找到兼具成本和质量效益，同时高度贴合项目需求的CRO/SMO。

而临床研究交易服务平台Trial.Link为供需高效匹配提供了新的解题思路。Trial.Link将国内CRO/SMO项目资源集合到平台上可以形成富余工时共享的合力，实现最大化的人才区域覆盖，同时能够整合彼此特长优势，服务领域精细化。平台的供应商信息齐全，支持在线比价竞标，价格透明，让药企可根据项目特点和需求，自由选择最合适的CRO/SMO进行合作。

动脉网：我们知道药企对交付质量极其敏感，对于平台化协作、共享人力的模式可能会存在一些担忧。Trial.Link平台模式如何保障交付质量？

汤安邦：临床试验质量关乎试验成败，交付质量至关重要。首先，所有入驻平台的供应商都需经过严格的质量体系评估和考核，让申办方选择放心；其次，我们通过以往实操的项目总结经验、摸索出任务清单化、流程化最终形成线上交付的标准化操作，以实现交付质量的稳定，所以，Trial.Link是通过实际的项目打造出了成熟的严格的质量交付管理体系，所有供应商在平台上都实现交付流程标准化，全流程“可视化”，便于申办方全程跟进管理；此外，平台会深入介入业务交付治理，将整个临研周期拆分为多个小的交付节点，服务方在每个节点及时进行验证上传，确保交付过程及时可靠。另外，Trial.Link提供的一系列数字化临研SaaS产品与业务深度磨合，可以为临床研究全链路全场景进行技术赋能和保障。

动脉网：随着2015年以来监管趋严、抑制药价，新药研发投资回报比下降，导致CRO/SMO行业竞争加剧。国内临床研究行业正被贴上“内卷”的标签。据您了解“内卷”体现在哪些地方呢？

汤安邦：在SMO端，单个CRC的产值有限，由于On Site的工作属性，区域限制因素很大，很难去跨区域甚至跨科室接活儿，当CRC所在医院没有临研项目时，就出现了CRC工时利用率不高的现象；另一方面，由于申办方对人员到岗时间有严格要求，当SMO在某地承接了新项目时，往往会紧急招聘或借调当地的CRC，付出高昂的人力成本，但随着项目到后期或项目结束，出现大量的工时闲置、人力成本又浪费。

据调研统计，国内中小型SMO数量300余家，企业规模普遍在100人左右，存在区域差异化、高度分散的特点，其机构覆盖能力及项目管理能力也十分有限。在CRC工时利用率不高、SMO毛利率低的困境下，SMO被迫进行低价竞争，服务缩水，不利于项目的质量，进入恶性循环。

在CRO端，也存在CRA出差成本过高、部分工时闲置的问题。除此之外，CRO行业另一大痛点在于创新不足、同质化竞争严重。大型CRO企业大多通过资本市场进行投资、并购等行为拓展合作和扩大规模，中小型CRO则因人员规模有限、项目管理经验不足、服务质量参差不齐等问题业务量缩减，市场空间进一步遭到挤压。

动脉网：那么为破解CRO/SMO“内卷”，Trial.Link平台能做些什么？

汤安邦：Trial.Link平台的出现，为CRO/SMO提供了更多可能的发展路径，通过富余工时共享，Trial.Link可助力CRO/SMO强化自身承接多中心项目的能力，针对不具备标准化流程管理的中小型CRO/SMO企业，可为其提供智能化、全流程的数字化能力，不用依赖纯粹的资本运作方式做大做全，用协作共赢的方式，帮助CRO/SMO在优势特色领域扎根，“小而美”的特色化发展，是我们能够提供的破解“内卷”的创新解法。

动脉网：为什么Trial.Link要推出国内首个自由职业者平台？从业者会接受自由职业者这种模式么？

汤安邦：临床行业涉及人的因素比较高，高经验值的人才是关键资源，人才赋能始终是我们不变的价值方向。Trial.Link推出国内首个自由职业者平台，全力孵化行业自由职业者群体，旨在打造汇聚高质量行业人才的供需平台。我本人曾有10余年CRA经历，对此深有感触。临床研究人员普遍渴求高技能、高经验工作，通过积累足够的项目经验，使个人价值最大化。由于没有理想的途径承接更多工作项目，只能通过频繁跳槽增加收入。对临研从业人员而言，工作重复性高且强度大、协作工具缺乏、自我成长空间不足等现象严重。

像海外的临床研究灵活用工模式已相当成熟，诞生了FreelanceCRA、CRA platform等多个CRA自由职业者平台，欧美CRA自由职业比例已达20%以上，且由于自由职业者需要靠口碑打造自身的影响力，所以普遍高经验值、高责任心，实现了极佳的交付品质。

临研自由职业者需要通过资质评估认定后才能入驻平台，在平台上承接匹配的临研项目，使用高性价比的临研工具，实现对自身能力培养、收入提升、工作和生活双向平衡的诉求，而且国内已经可以以自由职业的身份交社保，对自由职业者来说也可以解决后顾之忧；而申办方、CRO和SMO等人才需求方，也可以在平台上快速、精准匹配到需要的高经验值人才，解决自身团队建设周期长、培训成本高、人力经验不足等人才方面的挑战和压力，降本增效。

动脉网：针对自由职业者、药企、CRO/SMO，Trial.Link提供了相匹配的SaaS工具，我们想问的是，为什么平台商城的工具定价那么低？会不会让人担忧工具适用性？

汤安邦：Trial.Link的工具商城，是以业务场景应用为出发点，全新定义“Trial Office”的概念，倡导“好的工具没那么贵”，一看就懂、一用就会的临床研究专属的Office方式。上面所有的工具都经过我们的实际项目的充分打磨，由我们深耕临床研究多年的自营业务团队和技术团队共同开发，保证其适用性和更懂临床研究场景。

为什么定价这么低？我们是这么理解的，我们整个行业还处在一个科技和数字化刚刚起步的阶段，工具是当下解决效率的必备手段之一，但如果因为价格门槛不能做到工具人人皆有，那么很难形成行业各角色真正意义上的高效协同。所以，工具好用不贵，才有可能实现工具的普惠，人人皆能用，项目协作才能更高效。

Trial.Link提供的工具覆盖临床研究全链条，包括管理协同平台MY-PMCP、文档管理系统MY-eDocs、临研数据决策辅助系统MY-TDC、临床试验数据管理系统MY-EDC、随机化和药物管理系统MY-RTSM、中心筛选推荐系统MY-SSS等，无论是中心筛选、中心启动还是项目管理，都可以在平台上找到相应的工具进行支撑，这也是对平台上质量交付的保障。

“此前的临床研究中，药企、CRO、SMO各方的信息、资源是割裂的，Trial.Link平台的作用将所有的优质资源串联在一起。”汤安邦谈到Trial.Link平台的诞生和未来，“希望未来Trial.Link能够成为临床研究行业的基础平台。不需要再发朋友圈找资源，选择交易就像逛淘宝一样，不论是药企、CRO、SMO还是自由职业人员，所有的业务场景都能够在Trial.Link实现最佳供需匹配，都有合适的临研工具可供选择，临床研究效率能够得到显著提升，成本大幅降低，进入良性发展。疫情对行业影响还是比较大的。我想平台的意义在于，大家都不是孤军作战的，彼此是抱团取暖的，良性竞争的。”

在当下，临床研究始终是沿着效率更高、成本更低的逻辑不断向前演进。临床研究服务交易平台为中小型CRO/SMO打造长期竞争力提供了新思路，未来平台化势必是临床研究降本增效的理想路径。

目前，临床研究平台化探索正处于起步阶段，Trial.Link率先提供了一个范本。未来，持续完善平台基础建设、提供更多临床研究工具、覆盖更多临床研究业务场景，一站式解决临床研究行业找人才、找工具、找数据需求是平台发展的主要方向。

在临床研究行业成本攀升、白热化竞争的挤压下，除了拥抱临床研究平台外，CRO、SMO也在积极寻找更多破局的可能，正在进行的尝试有更多布局创新药业务、出海等，动脉网认为，不论是布局创新药还是出海，平台协作的力量始终不可或缺，率先拥抱临床研究平台化的企业将占据先机。