2022年5月18日，全景恒升（Panovision）自主研发的血管内成像设备及一次性使用血管内成像导管（以下简称“双模式腔内影像诊断系统及导管”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，也是国内首款双模式腔内影像诊断系统及导管。

药监局截屏

本次获得注册证的血管内成像设备及导管是由全景恒升（Panovision）和哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队共同研发，这是一款将现有IVUS，OCT两项技术融合的新一代腔内影像机器及导管，产品拥有智能的算法平台，突破性的探头融合技术和优异的图像质量，提供一系列多模态的成像方式和临床诊断影像学解决方案，旨在帮助术者全面准确获取管腔IVUS，OCT信息，助力术者实现精准医疗。

Panovision S1配置一体式工作站，搭载多核智能引擎平台，运行速度快、性能稳定，并且配备了医学影像专用21.5寸彩色液晶平板显视器，分辨率≥1920*1080，苛求每一帧影像的清晰度。

S1配备手动和自动测量管腔面积、直径、长度且提供智能支架和管腔辅助探测功能，辅助分析支架贴壁不良，专业直观的软件界面设计，实现各种功能一键切换，尽享丝滑；配备三种类型的成像模式，医师可选择IVUS，OCT双模水平视图或重叠融合视图，也可选择单模成像，此外血管三维重建体渲染技术提供了360度全方位观察视角并且可多角度旋转拉伸，让临床医师从多维度观察病变。

本次获批产品配备三种成像导管（C1-1二合一导管，C2-1 IVUS导管，C3-1 OCT导管）；多种成像速率和回撤速度可实现医师临床中实时调节，成像速率为20帧/秒-200帧/秒，回撤速度别为1mm/s-40mm/s；回撤最长距离为150mm保证纵向测量需求。

在冠脉介入领域，腔内影像学及生理学评价是优化经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的重要手段，早在2018年欧洲心脏病学会（ESC）指南中就给予了推荐，合适患者可应用IVUS或OCT来优化支架置入（Ⅱa，B），同时推荐左主干病变患者应用IVUS进行优化治疗（Ⅱa，B）(1)。

作为冠状动脉介入诊疗中最主要的两种血管腔内影像学技术，两种影像学技术已成为心血管介入医生不可或缺的辅助手段，其自身都有一定的优势和缺陷，OCT具有更高的分辨率，能更好地分析斑块成分，但是穿透深度有限；IVUS具有更强的穿透力，能够更深层的成像，但空间分辨率较弱。

也正是因为如此，将二者合一才能帮助医师全面准确获取管腔信息，精准实现高质量PCI。

近期TCTAP大会上的一项研究也表明，OCT和IVUS提供的综合评估预示着联合IVUS-OCT导管的潜在诊断价值（2）。

全景恒升（Panovision）是一家致力于创新的高端医疗器械企业，拥有齐全的产品线，治疗+诊断的产品模式，全面布局心血管疾病治疗，为医师提供完整的临床解决方案，助力精准治疗。

未来，全景恒升S1系统及C系列导管将会给术者提供更精准的腔内影像图像，帮助术者高效完成PCI手术的术前、术中、术后评估，真正进入精准医疗时代，为全球患者带来福音。

参考文献：

1. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. European heart journal 2019, 40(2): 87-165.

2. Jiayue Huang,Kai Ninomiya,Shengxian Tu，etal.CALCIFIED PLAQUE DETECTED ON OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY WITH DEEP LEARNING AND CROSS-VALIDATED WITH OPTICAL AND ULTRASONIC SIGNALS: A COMPLEMENTARY APPRAISAL AND PREAMBLE TO THE USE OF COMBINED IVUS-OCT CATHETER.TCTAP A-050