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用药不当致每年3万儿童耳聋!“用药靠掰,计量靠猜”将解决?

一条医策30阅读2017-02-24

看点:

如何让儿童健康成长是一个永不过时的话题,儿童用药安全问题也一直备受世人关注。

早前的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》指出,因用药不当我国每年约有3万名儿童耳聋。之后的第八届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛表明,我国儿童药市场具有需求量大、供不应求的特点,而儿童药研发却存在成本高、定价低的问题。

【一条医策 ┃ Fiona】

正文:

现在,新出台的医保政策明确加大了对儿童用药的支持力度。那么,我国儿童用药一直存在的“用药靠掰,计量靠猜”问题能得到解决吗?

新医保儿童用药获大力支持

昨日,人力资源和社会保障部正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。人社部相关负责人介绍,新版目录扩大了基本医疗保险的用药保障范围。扩大医保药品范围,一方面可以减轻参保人的用药负担,另一方面还可以推动临床用药技术的进步。

那么,新版药品目录具体增加了哪些药品呢?新版药品目录新增了91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。

可以看出,这次的医保目录切实表现出了对儿童用药问题的极大关心。

儿童药市场需求巨大

这几年,随着二孩政策的放开,儿童用药需求呈现强劲增长态势,我国儿童用药正面临更多机遇和挑战。

自我国2013年局部开放二孩政策以来,新生婴儿数量就开启了高速增长模式。到2015年,我国0岁至14岁人口达到2.27亿人,其中城市儿童约1.24亿人。从2016年开始,随着二孩政策的全面实施,可以预见的是,未来新生婴儿数将起码保持目前的增长率,儿童人口的数量仍会持续增加。

有专业人士预估,我国之后几年的新生儿数量将从以往每年1600万上升到2000万。而这就不仅仅关系到儿科医生需求问题,儿科医疗机构和儿童用药问题也会更加凸显。

目前,我国儿童药面临着品种少、剂量规格缺乏及用药信息不全等问题,为儿童量身定制药物一事迫在眉睫。业内人士认为,应提高国家对儿童这一特殊群体安全用药的关注度,督促全社会对儿童安全用药进行帮助性指导,鼓励医药企业为儿童量身定制适用剂型和规格的药品。

随着经济的发展和公共卫生事业的建设,我国儿童死亡率已明显降低,卫生服务也取得了很大的改善。但儿童健康问题仍然不容忽视。世界卫生组织对全球<5岁儿童死亡率的最新统计显示,中国<5岁儿童死亡率与欧美国家存在较大差距。全球每年新生儿>1.3亿,每年<5岁儿童的死亡数高达千万,其中的2/3儿童就是死于用药不当。

中国关心下一代工作委员会和国家食药监总局联合进行的儿童安全用药大调查结果显示,我国儿童不合理用药比例高达12%至32%,儿童用药不良反应发生率约12.9%,这一数值是成人的两倍。

食药监总局的相关数据显示,在我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的却不足60种,其中90%的药品没有儿童剂型。此外,适宜儿童的剂型如栓剂、糖浆剂、粉末吸入剂、滴剂、气雾剂等,所占药品品种数都很有限。

立法、成本、临床是挡在儿童药面前的三座大山

由于儿童药品的极度短缺,致使儿童临床治疗中只能用成人药进行救治。有专家分析指出,造成儿童药品短缺的主要原因是以下三个:

第一,针对儿童药品的立法不足。在我国,并没有专门针对儿童药品的法律。在我国药品法规中占据重要地位的两部法律——《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中,都没有对儿童药品提出特殊规定。

第二,儿童药品的研发成本几乎是成人药的两倍,而且研发风险大、价格难以进行补偿,因此相关机构和企业对儿童药品研发的积极性普遍不高。

第三,儿童药品临床试验难度较大。出于伦理方面的考虑和政策规定,新药不能在孕产妇及婴幼儿身上做临床试验。再加上知情同意难、试验者招募难等原因,儿童药物的临床试验难以开展,进而造成我国儿童药物匮乏的现状。

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