• 4月22日，在由E药经理人与天士力控股集团合作举办的“未来医药·华为同学会”上，与会的各位学员就“医药企业未来五年战略与管理变革”主体进行分享，他们谈到了政策，谈到了创新，以及对企业未来的战略和管理模式的思考。

1、一致性评价的焦与困

政策对医药企业未来的发展产生的影响将及其深远，也是各位企业家、管理者讨论热烈和分享的话题。“这几年政策变化太快、太多、太零碎，各部门都出台政策，其中重叠点和空白点都比较多。研发、流通、生产，去年以来，整个加起来的政策意见将近两百多条，可以说这对我们来说压力很大。”亚宝药业董事长任武贤在交流中对此感慨。

而过去一年国家下发的多个政策文件，在医保支付改革、两票制、招标等各种政策问题中，2018年时限将至的仿制药疗效与安全一致性评价仍然是参与者讨论的热点。

从大方向来讲，讨论者们对仿制药一致性评价的出发点和对药品质量把控的积极意义都表示支持，但对不同药企来讲，其中的投入成本可能成为企业的负担，也可能是一种机会。

科信必成总经理王锦刚持积极态度：“我觉得这是一个机会。从药品研发角度来讲，这是原来的药品质量体系重要的升级机会。”他指出，中国80%的化学口服制剂产品和原研药存在不小差距，而与国际化接轨、向国际标准化看齐，是产业发展的总体的趋势，把仿制药做好，是倒逼体系升级的方式。

另外他还分析，医保、医改等大政策，核心围绕药品质量的提高，把仿制药做好，以一致性评价为先导，带动整个体系完善，生产出高质量产品以满足国内基本需求，同时能够为国际化建立准备，因此这是一个重要的升级机会。

另一方面，自仿制药一致性评价要求下达以后，标准、时间、资金投入对很多企业来说都是难解之题，这些问题在讨论会中也再次被多个企业管理者提及。

先声药业总裁冯洪刚表示，要求仿制药质量达到国际标准，这将推动提高行业规范性。但从企业的角度，他呼吁行业协会等在制定政策时进一步明确相关标准。“像一次性评价，实际上国家发布的信号，包括政策、标准，是很不明确的。例如制剂、BE标准达标等很多问题得不到解答。”

迫于时间压力，华瑞制药总经理庄文雁看到了这样的问题：由于临床实验基地等资源配置不平衡，企业又一窝蜂做一致性评价，有一些资质不是特别好的药企会利用这一点抢先做一致性评价，但实际上又未完全达标，反而取得前三名，而质量水平高的企业因没有抓住时间点而错失机会。

因此她呼吁，一方面让真正有资质的院校和医院承担企业一致性评价任务，另一方面，企业进行一致性评价是有序的而不是一窝蜂的，防止没有真正达标的企业获得仿制药一致性评价资格。

2、创新抢滩

焦困同时，医药行业正在迎接一场艰难的抉择。在大环境的倒逼，以及一系列的政策组合拳下，创新已然成了医药企业的兵家必争之地。在人人都在谈论精准医学、人工智能的当下，如果一个企业手上没几个创新药、没有相关领域的思考与布局，那这个企业将处于危机之中，这个说法应该不会有人质疑。

然而中国目前的医药行业格局决定了变革必然带来阵痛，创新不仅仅是一个口号，它需要精准的眼光和能落地执行的细则。

一个企业的成长，往往被经营者所达到的思维空间所限制。领导者的高度决定了一个企业未来的发展空间，同样，在创新之路上，企业领头人的决心和魄力就显得更加重要。任武贤非常注重这一点，在他看来，领头人首先要有一个创新思维。“创新不仅仅指新药研发，管理模式、营销模式都可以创新。”

步长制药总裁赵超选择了补齐短板、做强长板。产品研发高度、专业化程度是当前国内企业的短板，而企业运行机制、企业文化等是可以加强的长板。基于本身优势，进行企业文化和运营模式的创新。

杏树林信息技术有限公司CEO张遇升从天士力的大健康生态圈中看到了跨界创新的未来方向。“通过医药产融结合、与互联网的结合、医养结合等形成打群架的实力，逐步打造龙头企业地位。”

思维之外，新药研发依然是提高企业竞争力的核心所在。每一次新药研发都是一场豪赌，全球创新更是非常艰苦，风险无处不在，任何环节都可能一切归零。王锦刚认为，相比完全的新药创新，剂型、规格等的创新投入少、见效大、风险低，是现阶段医药企业值得尝试的方向。

新药优先审评审批、药品支付标准等政策给医药产业的新药布局定了大方向，能同时满足临床效果诉求和经济诉求的产品才是值得投资的方向。冯洪刚对此有清醒的认知：“必须要做有临床价值的药。”

精准医学概念的深入正在改变着创新的格局，大数据时代，闭门造车、大海捞针般的新药靶点开发模式早已行不通，合作共赢是未来的趋势。正如天士力董事长闫凯境所认知的那样：“不同技术之间的交集碰撞迫在眉睫，而这将改变整个行业的研发模式。”他呼吁医药企业之间能合作共享、抱团进步。而如何把目前企业之间普遍的竞争状态转化为竞合状态，也在考验着每一个领袖的眼光和实力。