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5药企GMP证书被收回

赛博蓝49阅读2017-05-21

来源:各食药监局 整理:赛柏蓝

进入5月份,短短20天,已有4家药企的GMP证书被收回!

山东一笑堂阿胶集团有限公司

5月19日,山东省药监局发布2017年第5号收回GMP证书的公告。

公告表示:山东一笑堂阿胶集团有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。

证书编号:SD20140258

认证范围:胶剂(均含中药前处理、提取)

证书收回日期:2017年05月18日

收回证书机关:山东省食品药品监督管理局

亳州市豪门中药饮片有限公司

5月16日,国家药监总局发布对毫州市豪门中药饮片有限公司的飞检情况。

亳州市豪门中药饮片有限公司违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,国家食品药品监督管理总局要求安徽省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》,监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。

北京神州药业有限公司

5月8日,北京市药监局发布公告,收回一家药企的GMP证书。

北京神州药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。

证书编号:BJ20130066

生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号3号厂房

认证范围:中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、燀制、烫制、煨制)。

证书收回日期:2016年5月8日

收回证书机关:北京市食品药品监督管理局

河南省康华药业股份有限公司

5月2日,国家药监总局通报对河南省康华药业股份有限公司的飞行检查情况。

河南省康华药业股份有限公司违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,河南省食品药品监管局已收回该企业相关《药品GMP证书》,国家食品药品监管总局要求河南省食品药品监管局监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司

5月2日。总局发布对江苏平光信谊(焦作)中药有限公司飞行检查通报

江苏平光信谊(焦作)中药有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,河南省食品药品监管局已收回该企业相关《药品GMP证书》,国家食品药品监管总局要求河南省食品药品监管局监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。

违规买票、全员找票、以费用冲账的时代已经过去!药企如何通过全业务流程体系设计合规转型?各类CSO机构业务证据支持如何设计?CSO销售发票如何四流合一?费用发票如何确保业务真实合规?产品进院、学术推广、催款、临床信息反馈等业务职能如何与运营合规对应?

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