作者胡善联 复旦大学公共卫生学院、上海市卫生发展研究中心

1.价格谈判机制和谈判合同　　　　

药物经济学可帮助开展新药的价格谈判工作，规范谈判的方法。价格谈判具有三种机制，一是建立付费机制，属于政府购买服务的性质;二是建立价格机制;三是建立补偿机制。谈判合同包括量价合同和风险分担合同两种。前者是一种量价挂钩的协议，购买药品的数量愈多，支付方就愈有议价的力量。后者是药品的定价要与治疗效果密切相关，如果达到了一定治疗效果的话，就可以按谈判的价格支付。反之，如果达不到预想的临床疗效结果，就要由药企来承担药价的风险，也就是说需要降价或者退款。　　　　

2.价格谈判的过程　　　　

2.1确定谈判主体。遴选出需要谈判的药物需具备四个条件：一是价格比较昂贵;二是临床疗效确切;三是患者具有强烈的需求;四是医保基金能够承受。只要符合上述条件的产品，无论是外资或是国内企业均可开展市场竞争和价格谈判。　　　　

2.2对同类药品的价格(成本)、疗效和效果进行药物经济学评价比较研究。　　　　

2.3建立财务风险管理和风险分担机制。新药在纳入报销范围时，需分析评估其对医保基金的影响，常用的方法就是预算影响分析。如果是属于风险分担的协议，需要对临床疗效的判断标准达成共识。特别是治疗晚期肿瘤转移的靶向药物，需明确是无进展存活期(PFS)、总存活期(OS)亦或其他指标来判断效果。政府、药企和患者形成三方共担机制已成为大病医疗救助未来发展的方向，三方共担的比例需要予以明确。　　　　

2.4建立与医疗机构和药品销售商之间公平的价格谈判规范。　　　　

2.5参考该新药在各国的公开价格，统一药物的医保结算价格。　　　　

2.6确定医保基金支付的限定范围。通过加强共付环节、限定支付人数上限、总量控制，使政府的财政资金(医保基金)实现可控。　　　　

2.7确定特殊药物的使用范围，严格掌握使用适应症。　　　　

2.8了解企业与慈善机构对病人援助赠药的计划，确定慈善基金管理和赠药办法，使计划公开、公正和公平。　　　　

2.9优先支持国产仿制药企业。如伊马替尼(格列卫 )2013年专利已到期，国产的仿制药已纷纷上市，一些国内仿制药的价格仅为原研药的10%左右。　　

2.10签订谈判协议，包括风险分担协议、价格销量协议、返利协议、补贴或减税协议。