早前被质疑的「儿科神药」匹多莫德被食药总局官网点名修改说明书，禁止 3 岁以下儿童使用。

3 月 9 日，在食药总局官网上可以看到发布的《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018 年第 30 号）》，日后匹多莫德的用法会加入 3 岁以下儿童禁用、儿童和成人使用均不超过 60 天的限制。

在禁忌方面，修订说明书特别强调 3 岁以下儿童禁用、妊娠 3 个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。

为更清楚得显示说明书前后修改的细节，丁香园「用药助手」将匹多莫德用药说明部分修改进行了对比，同时已经将该条修订添加至对应药品说明的黑框警示中，下图可点击查看清晰版。

「神药」如何走下神坛

早前，协和医学院药学硕士冀连梅发表文章就对匹多莫德提出过质疑。冀连梅称，多个数据库及文献检索结果显示，匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象，「2016 年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了 35 亿，在零售药店的销售额是 4.27 亿，再加上在其他非等级医院的销售额，我猜总额会达到 40 亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。」

丁香园论坛里，也有站友医生表示，匹多莫德几乎成了常备药，有的则表示「只是偶尔在秋冬季，给上呼吸道感染的儿童开过，时间约为 4 周，效果还不错，免疫较之前的确有所改善。」（任悠悠 黄建琴）

附一：

《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于 2018 年 4 月 30 日前报省级食品药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后 6 个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

特此公告。