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2018年2月26日，在国务院新闻办公室举行发布会上，人社部副部长游钧表示基本医疗保险目前已覆盖13亿多人，基本实现了全民医保。

2018年4月3日，国务院办公厅震撼发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。

1.1

政府：终于实现了人民群众都病有所医。

医保：老板棒棒哒 ！

政府：接下来要不断提高医疗保障水平。

医保：明白，不过近几年新加入医保的群众很多交的钱少，用的钱多，资金有点吃紧。

政府：这个我知道，正在一步步完善，目前你要控制好资金，严抓药占比。

医保：好的。

1.2

医保：资金越来越紧张，你们管好下面医生，多开国产仿制药，每个月额度就这么多，省着花。

医院：老板，你也知道很多原研药没法替代，已经不能再省啦!

医保：真的不能再省了吗？自己想办法！

医院：

1.3

医院：你们要多开仿制药，药占比不能超，超过的来找我聊人生！

医生：老板，不少仿制药质量差的很，用跟没用一个样，那不开药了吗？

医院：谁超谁垫，自己想办法！

医生：

1.4

群众终于做完了一大堆检查

医生：你这个情况得用*药，价格比较贵，不能从我们医院拿，你自己去外面买吧！

群众：

医生：用国产的也可以，不过效果不能保证。

群众：有病吧？

1.5

医生：老板，群众说我们有病。

医院：知道了。

1.6

医院：老板，下面小医生担心效果差不愿开仿制药，怕超药占比不敢开原研药，让患者去外面买，医生、群众都很不满意。

医保：好的，我反馈下，但药占比还是要控制好啊！

1.7

医保：老板，现在仿制药质量还不行，医生不愿意开，群众不愿意用。

政府：我知道了，先安抚好群众情绪，等我出个意见。

2.1

国家：你们这些家伙，生产的药群众吃了没效果，医院都不愿意用，快点搞一致性评价，搞好了市场就是你们的。

企业1：我不知道哪些药有搞头！

国家：好，我来出目录，你们照着搞。

企业2：技术门槛高，想搞搞不成啊！

国家：好，我来搞关键共性的，你们也拉上研究机构一起搞。

企业3：专利门槛卡着，搞成了上不了市不白搭！

国家：好，我来定规则，你们放心搞。

2.2

国家：你们两个来主导制定鼓励仿制的药品目录，要做到定期公布实施动态调整。

卫健、药监：好的，老板。

3.1

国家：一致性评价都开始两年多了，你们进度这么慢，还想不想赚钱啦！

企业1：医院不配合，实验室短缺，想快快不了啊！

国家：好，给你们加资源，快点搞。

企业2：原辅料和包装材料的质量跟不上啊！

国家：好，我来修订标准，你们也加强研发，赶紧提升质量。

企业3：设备不给力，工艺控制不好啊！

国家：好，我来完善管理制度，你们做好质量控制，赶紧提升设备性能和工艺水平。

国家：提醒下各位，先把临床使用量大、金额占比高的品种搞好啊！

企业：明白明白，已经努力搞了。

3.2

国家：有企业反馈部分医院不够积极，实验室数量偏少，严重影响一致性评价进度，你们赶紧采取激励措施，让符合条件的研、学、医、检机构都参与进去。

药监、卫健、科技、工信、医保：好的，马上办！

国家：对临床必需、价格低廉的品种，你们要多给予支持。

有关部门：好的。

4.1

群众、医生、医院：一致性评价真的一致吗？

国家：标准很严，真的一致，你们放心。

群众、医生、医院：一致性评价不会变成一次性评价吧？

国家：质量管理和质量追溯制度会很完善，你们放心。

4.2

国家：群众对一致性评价信心不足，你要严格审评，赶紧完善仿制药注册申请的技术标准和指南体系。

药监：好的，老板。

国家：另外还要加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度，加强过程检查、质量抽查，严查不法行为，及时公开检查和处罚结果。

药监：明白！

5.1

国家：针对已经通过一致性评价的仿制药，你们要及时编制采购编码、积极纳入采购目录、及时启动采购程序。

药品集中采购机构：好的，老板。

5.2

国家：通过一致性评价的仿制药和原研药可相互替换，你们要多使用。

医院：好的，大老板。

国家：特别提醒下，以后药品处方上不能出现商品名，这个卫健委监督好。

卫健、医院：好的。

5.3

国家：你要及时把符合条件的通过一致性评价的仿制药纳入医保目录，并按照同原研药一样的标准支付。

医保：好的，老板。

国家：多多鼓励下面医院使用啊！

医保：明白，老板。

5.4

国家：你们要做好宣传，普及好药品知识，提升医务人员和人民群众对国产仿制药的信心。

卫健、药监、医保：明白，老板。

6.1

国家：具备实施条件的单位可以依法向知识产权局提出药品专利强制许可请求哈！

企业：好滴好滴！

国家：你们要多和外企交流，多向他们学习，加快引进管理经验和先进技术，消化吸收再提高，争取让更多的国产药走出国门！

企业：知道知道！

国家：仿制药研发和新药创制同等重要，大家一起努力加快把我国建设成社会主义现代化制药强国！

企业：好！

6.2

国家：欢迎你们来中国建立研发中心和生产基地！

外企：好的。

国家：希望你们能多和中国企业合作，指导下他们，教学相长，共同进步！

外企：知道了。

6.3

国家：欢迎你们在中国自愿实施专利许可！

外企：好的。

国家：不自愿也行，千万不要滥用啊！

外企：知道了。

6.4

国家：为了群众的健康，必要时你们评估后可向知识产权局提出实施强制许可的建议。

卫健、药监等：明白，老板！

6.5

国家：你来负责依法作出给予实施强制许可或驳回的决定。

产权：明白，老板！

7.1

国家：对参与一致性评价的仿制药企业，你要给予税收优惠。

税务：好的，老板。

7.2

国家：你们要加大扶持力度，支持仿制药企业工艺改造。

发改、工信：好的，老板！

国家：还有价格别管太死了啊！

发改：明白，老板！

7.3

国家：你们也结合实际出台政策多多支持下仿制药企业转型升级哈。

地方：一定一定！

8.1

国家：改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。你们要加强组织领导，结合实际细化出台工作方案和配套细则，完善抓落实的工作机制和办法，把责任压实、要求提实、考核抓实，积极稳妥推进，确保改革措施落地见效。

地方、部委：明白，坚决落实。

写在后头

我国的全民医保是个了不起的成就，但也面临很大的挑战。当下，要更有效的利用医保资金，就要加快推进仿制药一致性评价。只有把仿制药质量真正提升上来，更多的使用高性价比的国产仿制药，才能有效缓解目前我国人民日益增长的安全经济用药需求与药品质量价格不匹配之间的矛盾。

我们认为《意见》的发布将切实加速国产仿制药的质量提升，实现对原研药的真正替代，也将切实加快我国从制药大国向制药强国的转变。

文 | 首席医药官（eyaoguan）

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