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TOP10药企秀一秀产品线

E药经理人248阅读2018-04-29
  • 国内主流的创新药企长期来看仍将是高确定性的产业赢家,在未来的中国市场上,能够适应新的药政审评环境并持续投入创新药研发的企业数量有限,让我们看看他们的真实产品线储备实力。

来源:兴业证券医药团队《全球视野中国创新——中国创新药品种梳理与估值讨论》

1

恒瑞医药:创新驱动的国内医药龙头企业

来源:Clin PharmacolTher,兴业证券经济与金融研究院整理

公司是国内创新药研发的领军企业,目前产品线主要覆盖抗肿瘤、手术麻醉和造影剂等领域,后续研发管线则在上述领域之外进一步向免疫疾病、糖尿病等大病种领域扩展。

公司目前已经相继有白蛋白结合型紫杉醇、醋酸卡泊芬净、钆布醇、磺达肝癸钠、帕立骨化醇、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、盐酸右美托咪定鼻喷剂、苯磺顺阿曲库胺注射液等10个品种进入优先审评名单。其中卡泊芬净已经获批,后续品种在今明年大概率获批上市。

近期,公司吡咯替尼II期临床数据报产获受理,有望成为继阿帕替尼后的又一个重磅产品,后续针对非小细胞肺癌和晚期胃癌的适应症拓展也在推进,同时国内较快的临床进度也为公司该品种在美国的临床试验提供了有力的参考数据。PD-1单抗针对非小细胞肺癌和食管癌的适应症进入III期临床,数个适应症进入II期临床阶段。今明年两19K、白蛋白结合型紫杉醇、吡咯替尼等重磅品种有望陆续上市,公司即将进入国内重磅品种的收获期。

制剂出口领域,截至目前公司已经有盐酸伊立替康、奥沙利铂、七氟烷、环磷酰胺、来曲唑、加巴喷丁、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵、醋酸卡泊芬净等九个品种先后通过美国、欧盟以及日本等发达地区认证,待批品种中不乏地氟烷(已经在英国、德国及荷兰上市)、方达帕鲁等竞争格局较好且具备一定规模的品种,今年获批的多个ANDA文号有望明年逐步放量。

整体来看公司目前已经形成了产品“引进来”和“走出去”相结合的良好市场格局。我们预计随着公司创新药品种陆续上市、仿制药产品陆续通过海外认证并上市销售,海外临床不断推进,国内外市场的不断开拓将推动公司长期发展。

2

复星医药:生物药领军企业,单抗研发管线将入收获期

复星医药目前是国内少数年研发投入超过10亿元的制药企业之一,随着公司高额研发费用的持续投入,“仿创结合”的在研品种线已经基本成型,截至2017年中期,公司在研项目共173项,其中包括生物创新药9项、生物类似药12项以及小分子创新药11项。

作为国内单抗领域的领军企业之一,公司在研单抗品种进度国内领先,进度最快的重组人鼠嵌合抗CD20单抗(非霍奇金淋巴瘤适应症)、注射用重组抗HER2人源化单抗目前已处于Ⅲ期临床,我们预计重组人鼠嵌合抗CD20单抗有望于2018年上市,将成为率先实现国产化的单抗产品。

来源:药智网,兴业证券经济与金融研究院整理

3

康弘药业:国内生物药标杆企业,康柏西普市场潜力巨大

公司是国内优质生物创新药企业,目前公司已上市的生物创新药康柏西普已获批用于眼底疾病治疗,在后续的研发产品线中覆盖了肿瘤、眼科、精神、消化系统和神经系统多个领域。康柏西普已分别于2014年5月和2017年5月获批年龄相关性黄斑变性(AMD)和病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)两种适应症,目前康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉堵塞(RVO)这两种适应症正在III期临床阶段,分别有望在2018年和2019年获批上市,另外康柏西普于2016年10月在美国获批Ⅲ期临床。

此外,用于治疗肿瘤的靶向性溶瘤腺病毒KH901目前在Ⅱ期临床阶段,有望在2019年获批上市,作为新兴的病毒疗法,具有特异性高、副作用小且国内竞品较少等优点,具有较好的市场前景。

另外,公司基于VEGF机理平台,陆续开发了抑制癌症的国家1类生物新药KH903和治疗眼表新生血管相关疾病的KH906,目前均处于Ⅰ期临床阶段,KH903作用机理类似于贝伐单抗(Avastin),高效专一地与血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成从而杀死肿瘤,而KH906作用机理类似于康柏西普,阻断VEGF信号通路,抑制病变新生血管生长。

整体来看,公司形成以康柏西普为代表,在肿瘤和眼科领域拓展的生物创新药研发产品线,康柏西普进入全国医保叠加后续适应症的陆续获批以及未来进军国际市场将为公司带来中长期的业绩增量。

4

贝达药业:多个在研品种蓄势待发,国内创新药优质标的

贝达药业成立于2003年,公司前身为浙江贝达药业有限公司,2013年由贝达有限整体变更设立为股份有限公司。贝达药业是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权新药研究和开发为核心,集医药研发、生产营销于一体的国家级高新技术企业。公司研究的领域主要为恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病等。

来源:公司公告,药智网,兴业证券经济与金融研究院整理

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