极个别产品赋形不完全,强生这款隐形眼镜被召回
健识局312阅读2018-08-02
文 | 健识局 木木
编 | Shirley
昨天(8月1日),国家药监局发布通告,强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于极个别产品赋形不完全,生产商Johson& Johson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜(商品名:舒日)〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224709号〕主动召回。召回级别为三级。
角膜接触镜,也称隐形眼镜,与眼球角膜直接接触,属医疗器械范畴,分硬性、半硬性、软性三种。此次涉事的强生的软性角膜接触镜,用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(远视和近视),1.00D以下散光患者佩戴不影响视敏度。
强生在“召回原因”中表明,相关产品的赋形不完全对消费者潜在的健康风险,是可以忽略不计的。而发动召回主要是为了确保产品舒适和卓越性能。企业相关人士在接受健识君采访时表示,这是其他国家发生的召回,相关批次没有进口到中国,但报相关监管机构备案。
此次召回产品涉及美国、加拿大、日本、韩国、巴巴多斯。
近年来,隐形眼镜以其外形和方便属性广受青睐。Baird 2016年数据显示,全球隐形眼镜市场零售额约为72亿美元,其中美国隐形眼镜市场零售额约25亿多美元。而另一项数据表明,同期,我国的隐形眼镜及护理产品整体零售规模达80.5亿人民币。
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