强强联手,四川科伦PD-L1单抗与和铂医药达成3.5亿美元合作!
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上海和铂医药(Harbor BioMed)公司与四川科伦公司签订独家战略合作协议,开发并商业化PD-L1抗体药物 KL-A167,该开发协议用于大中华地区以外的商业化。
抗体药物KL-A167目前正在进行淋巴瘤和实体瘤的1期和2期试验。
上海和铂医药(Harbor BioMed) CEO公开表示:“PD-L1疗法已在免疫肿瘤领域的许多临床试验中得到验证,KL-A167作为单药具有巨大潜力,是与其他创新药物联合治疗的基础,我们很高兴在全球范围推进KL-A167的试验,并于科伦公司合作,找到针对多种肿瘤类型的更好治疗选择。”
值得注意的是,本月初,和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals达成协议,开发、生产和推广GBR 1302药物(Glenmark开发的靶向HER2和CD3 的双特异性抗体,用于治疗HER2阳性癌症)。
四川科伦药业股份有限公司控股子公司--四川科伦博泰生物医药股份有限公司,开发了抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液,于2017年4月获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026)。
免疫疗法是继化疗、靶向治疗之后的突破性进展,安全性耐受性优于传统化疗药物、靶向药物,是当前肿瘤药物研发的热点,国内已上市药物Opdivo(PD-1)近期刚刚公布价格,更有Keytruda(PD-1)、Tecentriq(PD-L1)、Bavencio(PD-L1)等多款已上市药物,临床研究数据证实PD-(L)1抗体药物能显著延长非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、膀胱癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、头颈癌等多种癌症患者的总生存期。
科伦的KL-A167靶向于肿瘤免疫靶点PD-L1,主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合,解除肿瘤细胞对人体免疫功能的抑制,激活自身免疫功能并杀死肿瘤细胞。
虽然目前PD-(L)1免疫检查点抑制剂主要由Opdivo和Keytruda为主导,但市场上拥挤的PD-(L)1研发领域表明,更多的公司和产品将于Opdivo和Keytruda竞争。
资料参考:
1. Harbour BioMed Inks Partnership Deal with Sichuan Kelun-Biotech Worth $350 Million-Plus
2.China’s Harbour BioMed, Kelun ink a PD-L1 deal worth up to $350M
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