“睡个好觉”成为当代年轻人最真挚的祝福。

据世界卫生组织统计，全球有27%的人存在睡眠问题。睡眠对人类的重要性就如同氧气一般，正常呼吸时感觉到不到氧气的存在，一旦离开了氧气，则每分每秒都在痛苦。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是临床常见的一种睡眠呼吸疾病，从字面上理解即“睡着睡着就呼吸暂停”。该病发病率高，大约2%-4%，存在致死的可能，主要的临床症状是打鼾、频繁觉醒、日间嗜睡。大部分的OSA患者主诉他们睡觉时有响亮的鼾声，但是并非打鼾就是OSA，普通打鼾并不可怕，打一阵停一阵的那种最可怕。

那怎么判断是普通的鼾症还是睡眠呼吸暂停？

如果你发现自己夜间打鼾时断时续、睡了一觉早起还是头疼、日间嗜睡，那么就建议要对睡眠进行观察了。疑似睡眠呼吸暂停的患者，建议接受多导睡眠监测（polysomnography，PSG）。

多导睡眠监测是诊断OSA的金标准，美国睡眠障碍协会（ASDA）把睡眠监测仪分为4类。第一类是安装在睡眠监测实验室的PSG设备，检出率100%，即“金标准”。第三类是家庭睡眠呼吸监测（HSAT）设备，目前临床上应用最广，检出率稍低，不同品牌检出率不同，大约在70%以上。

一个标准的PSG应该记录受试者睡眠过程中的心脏呼吸、神经生理、睡眠阶段等参数，具体包括脑电图（EEG）、眼电图（EOG）、心电图（ECG）、血氧和腿部运动（非必须）等。整个检测过程在睡眠室中由专业人员操作，经过一夜监测会得到一张涵盖以上数据的波形图。

波形图由专业医师进行解读，这一项工作费时费力，并且受制于场地、床位、人工等因素，标准的PSG开展频率不高。

人工读图有难度，而在数据处理和特征提取方面，AI有天然优势。波形图谱在医疗中无处不在，使用人工智能来解读波形图将是大势所趋。

EnsoData是一家利用AI分析医学上各类波形图谱的SaaS企业，总部位于美国威斯康星州，成立于2015年，目前针对睡眠领域，已有三款获得FDA批准的人工智能软件：EnsoSleep、EnsoTST和EnsoViewer。除了美国，该三款软件也可在加拿大和哥伦比亚销售。

EnsoData软件界面 图源官网

该公司的三位创始人Chris Fernandez、Sam Rusk和Nick Glattard相识于在威斯康星州大学读书的时候，在读大学时他们就有创建一家人工智能企业的想法，大学毕业后决定向睡眠监测数据分析方向发展。

和全球大环境一样，美国的睡眠监测市场也存在场地、床位和人手不足的情况，目前美国的各类睡眠中心有两种解决方案，第一种是建议没有其他并发症的患者选择家庭睡眠呼吸监测（HSAT），诊断这一步要么仪器自动分析，要么把数据返给睡眠中心分析；第二种是在睡眠中心进行多导睡眠监测（PSG），而睡眠中心把数据分析外包给其他企业。

这已经是美国睡眠监测行业不断发展之后的结果，但是仍然存在问题。

例如在睡眠监测中有一个重要指数：AHI指数，AHI的定义是睡眠中平均每小时呼吸暂停+低通气的次数，这个指数越高，睡眠呼吸暂停的病情越严重，比如一位患者一晚上睡了7小时，发生350次呼吸暂停和低通气，那么他的AHI指数为50。

而家庭睡眠呼吸监测（HSAT）仪器大多为追求便携，省去了EEG导联，就无法判断从入睡到觉醒的时间，在计算AHI指数的时候只能以记录时间（TRT）来代替总入睡时间（TST），而TRT≥TST，故而使AHI值被低估，导致OSA假阴性，检出率低。

另一种把数据分析外包的方式，一来耗时，二来成本上升。

所以EnsoData主要有两个问题要解决，首先是准确率的问题，其次是成本问题。

AI分析的准确率与数据库、算法息息相关。据EnsoData介绍，其数据库中有超过100万名用户的睡眠监测数据，并且随着用户增加，数据库会越来越大。其算法采用机器主动学习的方式，而非手动设定一个程序，机器被动匹配。

2017年，EnsoSleep作为EnsoData的第一款获得FDA批准的睡眠AI分析软件上市，该软件自动分析PSG或HSAT监测得到的原始数据，给出睡眠分期和睡眠呼吸暂停的判断，该软件适用于13岁及以上患者。

据EnsoData官网介绍，使用EnsoSleep的睡眠呼吸暂停诊出率为94.9%，AHI指数判断准确率为93%。和绝大多数的AI分诊软件一样，EnsoData在强调自己的AI分析准确率高的同时，也强调自己的判断仅作为建议，不作为诊断，医生应该对结果进行审查。

区别于传统的数据分析外包，EnsoSleep直接接入睡眠中心现有的设备或审查数据的软件。EnsoSleep从传感器或者设备数据库中提取原始数据，省去了外包数据周转的步骤，医务人员直接在EnsoData的软件上得到判断结果。

由于EnsoSleep直接提供给睡眠中心，EnsoData可以根据每个睡眠中心的偏好设置EnsoSleep，包括打鼾设置、腿部运动等，比外包分析更具个性化。

在价格方面，EnsoSleep按个计价，每月一结，阶梯式收费。每月只成交一次，PSG分析16.5美元，HSAT分析8.25美元；每月成交量2~100，每个PSG分析16美元，HSAT分析8美元；成交量300~500，每个PSG 分析15美元，HSAT分析7.5美元，成交量越高价格越低。

除了诊断，EnsoData的技术还涵盖治疗方案的制定，但目前尚未成为产品推出。例如利用AI预测CPAP压力，CPAP指通过呼吸机管路输送空气以打开上气道，是目前治疗睡眠呼吸暂停最常见的方法，每个患者情况不同，压力不同。最传统、最准确的方式是技师手动滴定压力值，但同样存在耗时长、人手不够的情况。

EnsoData通过患者的BMI、AHI、颈围等相关数据预测CPAP压力，平均准确率为97.8%。

针对前文提到的家庭睡眠呼吸监测（HSAT）中总睡眠时间（STS）预测不准的问题，EnsoData推出EnsoTST软件，用HSAT中的常用数据来计算家庭测试中的 TST。该软件可以接入原本不测量总睡眠时间的家庭呼吸监测设备中，每个增加STS计算的HSAT分析额外收费2.5美元。

据EnsoData介绍，EnsoTST计算的STS和用ECG计算的STS一致率达到90%。

EnsoViewer是EnsoData推出的一款简化医生工作流程的工具类软件，用于得出原始数据之后、正式报告之前，睡眠监测所得所有数据均可在该平台审查、编辑，同时该平台允许用户自定义报告格式。

截至目前，EnsoData服务超过50万名患者，和美国500多家诊所合作，其中有300多家为睡眠诊所，少部分是牙医诊所和个人用户。之所以包括牙医，是因为口腔矫治器也是减轻OSA的重要方法，牙医往往会建议患者在家庭中进行睡眠监测但不会读图，所以需要EnsoData介入。

近日，EnsoData完成2000万美元的A轮融资，本轮融资由 Inspire Medical Systems领投，Zetta Venture Partners、Venture Investors、Supermoon Capital等跟投。 Inspire Medical Systems是一家用神经刺激疗法治疗睡眠呼吸暂停的上市公司。

在EnsoData的官网上，有一排醒目的字“我们将利用人工智能解锁波形图中的医学奥秘，从睡眠开始”。EnsoData将用这笔融资扩大队伍和商业伙伴，在更远的未来，他们也许会进入睡眠医学以外的领域，例如神经病学或心脏病学。

据《2021年运动与睡眠白皮书》数据显示，当下中国有超3亿人存在睡眠障碍，庞大的失眠人群催生了庞大的“睡眠经济”。2016年到2020年，中国睡眠经济整体市场规模从2616.3亿元增长至3778.6亿元，其中最主要的还是家具硬件、床上用品，其次才是药物保健等。

睡眠呼吸暂停以前作为一种综合征存在，2018年后，《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》将其定义为一种睡眠呼吸疾病。在全球范围内有超十亿人受到OSA的困扰，国内大约有1.76亿人。

在美国、日本等发达国家，睡眠呼吸暂停已经被列入慢病管理范围。我国OSA早诊率不到1%，OSA这个疾病概念还没有进入普及阶段，低知晓率、低早诊率、低规范治疗率是我国OSA诊疗的现状。

目前国内能够进行睡眠监测的机构大多是大城市的大三甲医院，进入OSA领域的企业业务重点也都在睡眠监测和初筛环节，大多数企业还在天使轮、种子轮阶段。走在前面的有橙意家人等企业，去年，橙意家人研发的 “睡眠呼吸数据传输处理软件”获得国家食品药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证。未来随着可穿戴设备和人工智能的发展，远程居家治疗可能会成为我国OSA治疗的新模式。