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药物介绍

阿法替尼（Afatinib，商品名Gilotrif）是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂口服片剂。在美国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及铂类化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。本次非随机化、国际多中心3期临床的招募对象为，检测到EGFR敏感突变阳性的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，主要评估阿法替尼治疗的安全性。目前临床招募范围面向亚洲患者，全亚洲共30余家临床机构（医院）在招募患者，中国10多家医院参与。计划入组人数总体500人，中国371人。中国临床参加机构（医院）见文末列表。

本期临床招募和实施方案，已经在中国国家药品食品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140229）。按照本次临床实施方案规定，入选的患者将被分配接受阿法替尼方案治疗。

本期临床招募的入选标准包括：

排除标准包括：

详细的入选和排除标准，请访问文末网址链接，符合所有合格性条件的患者，在参与本次临床实施方案过程中，将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式，见如下研究人员和机构（医院）：

主要研究者信息：

负责人：吴一龙教授

电子邮箱: syylwu@live.cn

单位名称：广东省人民医院

中国及国外临床参加机构（医院）：

文 | e药环球（微信号 ey_global） 好医新药

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