61个独家西药新入选医保目录,未来数年且看市场黑马频出

继续解读《2017新版医保目录》,此次E药经理人梳理了2017版医保目录中61个西药独家品种。新版医保目录调整的最焦点并不是相关技术标准的制定,而是新进入药品和被出局药品的博弈。
相比2009版医保目录,2017年版新增加的西药品种中,共有61个独家品种。此次名单中,有22家国内药企,恒瑞医药、贝达药业以及石药等具备研发能力的企业名列其中。外资药企中,诺华有5个独家品种进入,在全球top10制药企业中成最大赢家。其次,辉瑞、默沙东也各有2个独家进入医保。
从疾病领域上看,消化道和代谢用药领域的独家品种有10个,全身用抗感染药7个;神经系统药物、呼吸系统用药、心血管药、肌肉-骨骼系统药、以及血液与造血器官药物的独家品种各有6个,肿瘤与免疫药物领域有5个。此外还包括泌尿生殖系统药物以及抗寄生虫药,杀虫药和驱虫药领域。
2017版国家医保目录较2009版增加的独家品种(西药)
备注:以上信息依据2017版医保目录以及医药魔方数据整理编辑,如有错漏,欢迎指出。
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重磅产品一旦进入医保目录,必会引发市场格局的变化。在肿瘤与免疫药领域,贝达药业的埃克替尼最受关注。作为我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药,自2011年上市以来,埃克替尼给贝达药业的收入和利润带来快速增长,并成为公司收入和利润的主要来源。本次埃克替尼纳入国家医保《药品目录》被认为将有利于贝达药业的销售增长。
实际上,目前国内用于肺癌治疗的小分子靶向药已为数不少,包括埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼等。此次吉非替尼虽然此次进入了医保目录,但并不在独家的范围之内。阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼)于2005年在中国上市,作为非小细胞肺癌的重磅品种,是临床特效急需的药品,但是在过去的时间里,一直处在自费领域,如今守得云开见月明,却不是最好的时候。不久前,本土药企齐鲁制药的仿制药伊瑞可上市,阿斯利康将不得不直面仿制药的价格战压力。
与此同时,诺华的巴利昔单抗作为独家品种,此次被纳入目录对于诺华来说无疑是一则好消息。巴利昔单抗于2003年上市,是国内生物单抗药领域的重要产品之一,用于预防和降低器官移植后急性排斥反应。资料显示,CFDA批准的进口单抗药物有12个,主要集中在治疗肿瘤和类风湿领域。
在消化道和代谢药物领域, 几家外资药企的DPP-4抑制剂类降糖药十分吸人眼球。自西格列汀上市以来,其他DPP-4抑制剂类降糖药沙格列汀、维格列汀以及利格列汀等等不断被引入,这个市场的上升空间也一直被看好。此次以独家品种进入医保无疑会给这些企业的销售有促进作用,但几家企业仍然要面对较大的市场竞争压力。
此外,在肌肉-骨骼系统药物领域,恒瑞医药的艾瑞昔布也迎来春天。新一代非甾体抗炎药艾瑞昔布于2011年上市,作为选择性环氧化酶-2抑制剂,该药是辉瑞专利药塞来昔布的“me-too”药。几年前,艾瑞昔布的研发成功已经是恒瑞在研发创新上的破局,也是恒瑞在新药研发上最具代表性的成果。此次艾瑞昔布被纳入医保目录是国家对于创新药的鼓励,对于恒瑞来说,也无疑是过去敢于投入研发的回报。
而恒瑞医药的另一重磅阿帕替尼,此次尚未被列入医保目录。业内人士的猜测是,阿帕替尼很可能会被列入有待公布的45个拟谈判药品目录中。
据悉,专家同步评审确定的45个拟谈判药品,下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录。那么,45个品种将会花落谁家?行业分析人士指出,过去几年获批的临床疗效价值确切,但是价格较高的品种将是进入该目录的主力品种。
中泰证券预测,一些代表国产新特药进入谈判目录的概率比较大,恒瑞医药的阿帕替尼和康弘药业的康柏西普有望进入拟谈判目录名单。
近日人社部医疗保险司司长陈金甫在介绍2017年版药品目录相关工作时透露,医保目录的制定会与2015年国家谈判药品做好衔接,其中替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等药品均经专家评审已纳入了药品目录。
此后需要重视的是紧随其后而来的医保支付标准的发布。按照标准来讲,当医院药品的采购价低于医保支付标准的价格,则中间的差价将会奖励给医院;高于医保支付标准的部分将会由医院全额承担。
业界认为,医保支付标准的发布将会使医药行业普收政策红包的情况形成分化。国金证券财富中心分析师黄岑栋解读:“对于医院而言,它显然会适当地将一些药品进价压低。同时,医院也会考虑这个药品的需求如何,其临床应用的需求如何。所以对药企而言,进入目录并不意味着打开了销量高速增长的大门,而是要看药的品种是不是患者所需求的,药物的临床药效如何,这才是医院进行选择的重中之重。从医院角度来看,对于患者反映较差,或是医治性非常强的药品,它的进价会被要求得更低一些。”
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