随着重大新药创制国家专项的推进实施，我国新药创制格局正在发生变化：一批药物创制关键技术和生产工艺得以突破，自主研发的创新药物也在逐步进入国际视野。

眼下，我国医药产业国际化正由理想迈入现实。

中国药不再是“低端药”

十余年的时间里，我国医药企业走出了一条不平凡的国际化之路：先是完成从世界最大原料供应国到欧美制剂高端市场供应商的完美“变身”；紧接着进行国际高端市场认证注册，接受欧美监管部门和国际组织的检查；最后上升到在海外进行新药研发申报的程度。

公开资料显示，截至“十二五”末，国内有近90个品种获得新药证书，其中包括手足口病EV71型疫苗、西达本胺、Sabin株脊灰灭活疫苗、阿帕替尼等24个1类新药。

同时，一批医疗相关的核心关键技术也取得了突破性进展。国内研究人员攻克了药物缓控释制剂、抗体和蛋白药物制备、生物大分子药物给药、中成药二次开发等一批瓶颈性技术难题，我国临床前评价、疫苗研发等技术逐渐实现与国际“跟跑”向“并跑”的转变。

在打破肺癌、白血病、耐药菌防治等领域国外专利药物垄断后，我国在面对昂贵的外国药时就可以挺直腰板议价了。国家卫生计生委科教司司长秦怀金表示，“国产小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼的上市，不仅迫使国外专利药物降价超过50%，还能大幅减轻患者的用药负担。”

此外，我国进行技术改造的临床急需品种多达200余种，范围涉及15.3%的国家基本药物。这些品种改造明显提升了药品质量，满足了普通百姓的用药需求。

中国药，将不再是“低端药”的代言人。我国新药研发创新能力正得到国际认可：拉莫三嗪获得美国FDA批准上市；利培酮微球注射剂获得美国FDA批准，已直接提交新药申请；地奥心血康、丹参胶囊等获得欧盟上市许可。

走出去，抢占更大的蛋糕！

和早些年中国的医药行业情况相比，现在的制药公司在市场方面发生了翻天覆地的变化。2003年的时候，制药公司连仿制药都做得很困难，更别说创新药了，几乎没有企业去做。再看看现在，很多大型药企都加大了对原研药的创新投入。

国内原研药的创新能力正以不容置疑之态势迅猛发展，那它的未来在哪里？石药集团副总裁张赫明曾说过：“国外医药市场占市场总额的90%，我们的药品不走出去，不和国际标准并轨、交流，就会失去更大的市场蛋糕。”

另一方面，我国现状是即使是一种被市场认可的好药品，其用药领域也会诸多受限。当初石药集团做创新药物恩必普时，就出现了在一些三甲医院被限药的状况。造成这种现象的主要原因是，医保等不允许使用。恩必普原计划是做到十亿美元的程度，但现实情况是只有一半的水平。

张明赫分析认为，未来做到十亿美元的大药，必须走出去。虽然国外相对来说新药研发难度更大，但像恩必普这样在美国已经做了二期临床的药物，势必会走出去，能占领更多市场，还可以规避国内竞争的局面。

中国药企如何“走出去”？

既然国内药企走出去是一种必然趋势，那么药企国际化的目标要如何实现？

东方高圣控股股份有限公司执行董事瞿镕认为，对中国企业和医药产业而言，实现国际化的路径主要有三种：

一是资本国际化，就是通过收购、并购的手段达到“走出去”这一目的。2014年一年中，大概有16个中国企业去收购海外医药或者医疗服务。到2015年时，这个数量增长至22个。截止2016年十月底，这类企业数量达到了30个左右。可以看出，利用这种方式国际化的企业越来越多，呈现出了蓬勃发展的态势。

二是站在市场角度的“走出去，引进来。”目前我国医药企业将产品销往海外、占领海外市场时，大多还是依赖当地的销售团队、概念和模式来做的。给当地的销售团队独家授权，希望他们帮助我们销售，但更希望未来可以用自己的团队来打开海外市场而不是依靠“外人”。

三是从产品层面来看，也就是我们日常讲的授权。授权一方面要引进来，另一方面也要授权出去。只有这样，才能真正打开海外市场。

除了这三种方式之外，当然也会有一些其他的思路。从大局来看，医药国际化已经是一个不可阻挡的潮流，包括国家也在从各个方面支持医药企业走出去。但对医药行业而言，不仅仅只是做到走出去、走进去，更重要的是做到走上去——脱掉“中国药=低端药”的帽子，用原研药创新能力开辟出国际市场。