1、江苏泰康生物医药有限公司2008年7月成立，位于泰州中国医药城(CMC)，致力于治疗性抗体药物等基因工程药物的研发与生产。

2、2012年8月， 泰康生物“生物药物创新平台技术的建设以及产品开发”课题获得“重大新药创制”科技重大专项立项。

3、申报到CDE项目：

4、公司平台：

(1)人源化兔单克隆抗体技术平台：

采用兔单抗作为母本抗体，能识别更多的抗原表位，亲和力更高。

此兔单抗技术从美国epitomics公司引进。

(2)长效蛋白药物技术平台——载体蛋白融合技术：

载体蛋白融合长效药物，重组表达的融合蛋白结构均一，质量可控，生产更为经济；

蛋白载体在人体内可生物降解，避免了载体分子在体内积蓄；半衰期可根据药物临床需要设计调整。

5、产品线：

图片有所滞后。

相关专利有：

GLP-1类似物融合蛋白，及其制备方法和用途；

含有重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白的药物制剂及其制备；

一种人源化抗人白细胞介素1 β单克隆抗体及其制备与应用；

G-CSF融合蛋白突变体及其制备与应用；

一种人源化抗人血管内皮生长因子单克隆抗体及其制备与应用；

含有重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白的药物制剂及其制备；

一种精氨酸脱亚氨酶突变体及其制备与应用等。

6、2015年，青峰药业收购了泰康生物。但并没有相关新闻出现。

青峰集团药物研发团队被认定为国家级企业技术中心及博士后工作站。随公司日益发展，优秀研发人才纷纷加盟青峰医药团队。研发中心凝聚了来自国内外顶级科学家和研发人员。目前，集团公司拥有药物研发人员300多名。高级职称以上100人，博士20人，初步形成雄厚的人才基础。

在迈向国际化进程中，青峰集团积极引进优秀海外留学人员，吸收国外先进理念，海外人才在青峰集团的技术研发领域发挥着重要作用，已成为公司创新能力的关键组成部分。

公司持续完善仿创结合的药品研发团队，在4个主要的研发平台中，杭州容立主要从事仿创结合的药物研发；上海迪诺主要从事小分子创新药物研发；江苏泰康主要从事大分子生物创新药物研发；云南巅青主要从事天然药物研发。

公司创始人之一黄岩山后创办了道尔生物，坐落在杭州下沙。黄岩山曾就职于九源基因，前身是华东医药旗下的华东制药厂研究所的基因工程小组。

7、2017年2月24日，泰康生物为某客户提供的生产项目顺利通过了江苏省药监局的现场核查。自2009年泰康生物的中试生产线投入使用后，截止目前，泰康生物已接受并顺利通过十余次现场核查，核查单位包括上海市药监局、吉林省药监局和江苏省药监局等。

8、相关新闻及TK001：

泰康的第一个抗体新药产品TK001是从具有生物活性的抗VEGF(血管内皮生长因子)兔单克隆抗体人源化改造而来的抗体分子，用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD，age-related macular degeneration)。在这个治疗性抗体的开发过程中，我们以hVEGF-A165为免疫原免疫新西兰兔，用兔单克隆抗体技术筛选并获得了235株具有hVEGF结合力的兔单抗候选物，并进一步通过直接ELISA，受体拮抗ELISA，细胞活性筛选和免疫印迹分析等多重筛选，获得了特异性拮抗hVEGF-A165生物学功能的高亲和力兔单克隆抗体。

1、荣昌生物制药成立于2008年，专注于具有自主知识产权的生物药物创新研发，总部位于烟台。

2、用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的国家生物创新药物——泰爱(RC-18)已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验；泰爱为“重大新药创制”科技重大专项支持项目。本品通过抑制BLyS和APRIL这两个生物活性分子，阻断B淋巴细胞的增生和T淋巴细胞的成熟，达到治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病的目的。 

注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度类风湿关节炎Ⅲ期临床试验(CTR20160867)，国内试验：480人，在招募中。

3、ADC新药—RC48(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)是国内首个进入人体试验的ADC药物，目前正在进行Ⅰ期临床研究。拟用于治疗Her2过度表达的胃癌、乳腺癌、卵巢癌和非小细胞性肺癌等多种癌症，也被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。

RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性，耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究(CTR20150876)，2016-03-08国内第一例受试者入组，目前仍然在招募。

http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlistdetail。

4、其他在研项目：

TCN-032(治疗流感抗体药物)，获得2014年国家重大新药创制科技重大专项立项，获得国拨经费1090万元；

治疗CD19过度表达的淋巴瘤和白血病的RC58-ADC；

治疗EGFR过度表达的肝癌、前列腺癌、肺癌和直肠癌的RC68-ADC；

其他代号还有RC-28、RC-38、PC-88等。

5、旗下有迈百瑞(Mabplex)，从事生物制药外包服务。建设有CHO、ADC两大核心技术平台。CHO平台的一期工程配备二条一次性细胞培养袋新型生物反应器(最大2000L)生产线。

ADC平台技术采用特殊linker，将单克隆抗体与小分子药物偶联，形成新的药物分子，目前已经扩大至150L 偶联规模,迈百瑞表示已与欧美、南韩及国内近20家生物制药公司达成合作协议。

本文由Research 医药人 Daniel根据公开信息整理。