伴随着特朗普的上台，欧洲经济局势的动荡，2016年FDA批准的新药创新低，2017年的药物市场也将是艰难的一年。但是我们要相信，药物市场的政策大风始终吹在正确的道路上。回望2016，展望2017，我们看看有哪些药物将在2017年荣登最畅销的榜单。

阿达木单抗继续领跑其他药物，在一段时间内，它的业绩在未来几年内不会被其他药物超越。但是，这个最大的重磅炸弹增长速度已经不能像往昔那么辉煌。在2017年，药界新贵吉利德的日子江河日下，治疗丙肝药物Harvoni的销售额将低于2016年。在未来几年，随着生物药专利的到期，市场将会重新洗牌。

预计2017年销售额前10药物($bn)

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阿达木单抗(Humira)

艾伯维公司的阿达木单抗将继续领跑其他药物成为2017年最畅销药物。阿达木单抗是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNFα药物。2002年底，FDA批准用于治疗类风湿性关节炎的阿达木单抗在美国上市；2003年，EMA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎在欧盟上市；2008年，雅培授权日本Eisai公司生产阿达木单抗并被批准用于治疗类风湿性关节炎，在日本上市。2011年，CFDA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎，登陆中国市场。阿达木单抗一直雄踞霸主地位，其他药物很难望其项背，阿达木单抗近几年一直保持着强劲的增长势头，有预测称在2020年突破180亿大关，但是，未来几年阿达木单抗增势逐渐减缓，未来将有其他药物与其竞争。2016年7月，安进的Humira生物类似药ABP501被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”，有望获批；2016年12月，CHMP支持批准礼来类风湿性关节炎药物Baricitinib，并且在试验中，Baricitinib用于类风湿关节炎患者时，在两种常用指标上，Baricitinib超过了Humira的效果。

2

来那度胺(Revlimid)

来那度胺是美国Celgene(新基)公司开发的抗肿瘤化学药，2005年获FDA批准上市，商品名为Revlimid(瑞复美)，用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)；2006年，FDA批准了来那度胺的一个新适应症，即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者；2013年，FDA批准来那度胺用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请。

2016年，来那度胺表现抢眼，销售额已达到70亿美元，增长势头强劲，预计2017年销售额达到80亿美元，2020年销售额达到150亿美元，已成为广泛关注的重磅药物之一。其适应症的相继扩展，也说明其在今后一段时间内继续保持优势地位。

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利妥昔单抗(Rituxan)

罗氏公司的利妥昔单抗(Rituximab，商品名Rituxan)被用于治疗自身免疫病和一些癌症，尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、特发性血小板减少性紫癜、与寻常型天疱疮等疾病。早期由Nabil Hanna与其合作者研发，起名为IDEC-C2B8，并申请了专利(保护期限从1998-2015年)。其是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体。1997年FDA批准用于治疗复发耐药性B细胞非霍奇金淋巴瘤，1998年获欧洲委员会的批准，1999年在中国上市。2014年底Rituxan的欧洲专利保护到期，其美国专利也将在2018年到期，随着Rituxan专利的到期，罗氏将面临仿制药的竞争压力，预测在2020年Rituxan业绩将下滑至50亿美元。

4

贝伐珠单抗(Avastin)

罗氏公司的贝伐珠单抗(Bevacizumab，商品名：Avastin)2004年获得FDA的批准，是美国首个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物，是治疗结肠癌的一线药物，2010年2月在中国获得批准，联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结肠直肠癌的治疗。

5

Harvoni

Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通用名：Sofosbuvir，索非布韦)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂Ledipasvir的复方组合。由于其出色的治疗效果受到人们热捧，使吉利德科学公司迅速成为全球Top10顶级药企。但是由于药价、竞争产品的压力和丙肝市场自2015年开始萎缩后，Harvoni的销售额一直下降。2016年Harvoni销售额90亿美元，较2015年下降了35.1%；在2017年，该药的销售额将会下降到70亿美元。

6

曲妥珠单抗

曲妥珠单抗(Trastuzumab商品名：Herceptin)是一种人源化单克隆抗体，它以HER2为靶点，阻断HER2的功能，阻止癌细胞的生长和转移。1998年FDA批准上市，用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌；2000年，在欧盟获准用于HER2阳性的转移性(晚期)乳腺癌患者；2002年在中国被CFDA批准上市。目前该药已有生物类似药。

7

Prevnar 13

Prevnar 13(中文名：沛儿13)于2010年被FDA批准在美国上市，用于6个月到5周岁儿童接种。2016年，辉瑞凭借Prevnar 13雄踞全球疫苗市场第一，并遥遥领先其他产品。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗，并且多年来销售稳定。

8

英夫利西单抗

强生公司的英夫利西单抗(商品名：Remicade)，于1998年获得美国FDA的批准上市(随后其销售权归属于强生/默沙东)，用于治疗对传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，英夫利西单抗是第一种获美国FDA和欧洲医药审评管理局(EMEA)认可，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病的药物。2007年，类克正式在中国上市批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病。2015年2月，英夫利西单抗的欧洲专利到期，FDA在2016年5月批准生物仿制药Inflectra，英夫利西单抗将面临强烈竞争压力。

9

依那西普

依那西普(商品名：Enbrel)于1998年获得美国FDA 的批准上市，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、银屑病性关节炎、强制性脊柱炎、幼年性类风湿性关节炎。2010年，依那西普在中国批准上市，用于中重度类风湿关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)。Enbrel在美国专利保护期原来应在2012年，由于著名的“潜水艇专利”意外延长至2028年。

10

甘精胰岛素

赛诺菲公司的甘精胰岛素(商品名Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物，于2000年通过了FDA的批准上市，2004年在中国上市，已在全球糖尿病市场称霸多年。但在2016年，CHMP批准默沙东的Lusduna，FDA批准礼来的Abasaglar，并且赛诺菲又推出了Lantus的升级产品Toujeo(已获FDA批准)，Lantus的销售额将会有下降趋势。

数据来源：

evaluatepharma

https://www.drugs.com/

https://www.fda.gov/