本期看点：

作为制药根基的原料药，无论是短缺还是涨价，都会对药企及药价造成巨大影响。原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的药物。

【一条医策┃方脸猫】

近日，多位医药行业代表向媒体“控诉”原料药价格暴涨一事。好医生药业集团董事长耿福能表示，没有任何技术突破的原料药，价格却在短时间内增长几百倍，这简直是在给行业释放雾霾。

廉价救命药被迫退市

耿福能表示，氢氧化铝作为治疗胃病的常用原料药，其价格从3年前的12元/公斤，一路涨到现在的170元/公斤。由于涨幅过于巨大，好医生的一款胃药已经停产：“原料药的氢氧化铝价格飞涨十几倍，但药品售价最多上涨20%，价格倒挂，所以不得不停止生产这款胃药。”

有业内人士指出，过去常用的像甘草片、牙周灵、红霉素软膏、葡萄糖酸钙片、扑尔敏这样的廉价药，它们普遍价格低廉、利润微薄。如果原材料持续涨价，这类廉价药就会丧失盈利空间，最后只能被迫退出市场。

相应地，成分相似的高价药或者进口药就会取而代之。廉价救命药的退市会使得此类药品供不应求，那些昂贵的替代药品则更加抢手，那药价会只增不减。

这边厢是抱团涨价的原料药，那边厢是集体降价的国家药品招标，夹在中间的药企进退两难。最终呈现的局面只会是药品招标一降价，药物就消失。廉价药缺失已经是无可争辩的事实了。

原料药企：有苦说不出？

面对下游药企的集体质问，上游原料药企表示也有自己的苦水要倒。

有原料药企相关负责人表示：“就我们的出厂价而言，实际增幅比下游制剂企业的进货价要低很多，但因为多了中间商贸环节，就导致价格的二次抬高。”

该负责人还指出，环保问题也是造成药企成本上升的因素之一。“随着2015年新《环保法》的落地实施，我们要按照新标准处理工业‘三废’，这样一来成本提升至少在倍数级别。”

其实环保治理不仅给上游药企带来影响，下游药企也受到了相关波及。去年11月，华北制药就曾公告称，因石家庄开展“利剑治污行动”，原则上对所有挥发性有机物生产工序全部停产，原料药部分将影响公司当期利润5000万元左右。

一位资深环保人士分析道：“因为在生产原料药的过程中，会产生大量的废水、废气和废渣，而且成分复杂，因此一直都是环保核查的重点对象。如果药企严格按照新《环保法》来处理‘三废’，那生产成本自然会增长。”

以往有不少药企选择将厂子搬到部分西部地区来降低环保成本，但近几年环保执法趋严，全国各地对环保的重视程度都一样，企业只能增加环保投入了。

值得注意的是，我国之所以成为原料药大国，一个核心竞争力就在于原料药价格远低于国外产品。但现在随着价格飞涨，这一核心竞争力也在逐渐丢失。

放开准入将解决药价暴涨问题？

面对原料药价格不合理增长的现状，医药行业各位代表给出了自己的意见。

河南羚锐集团董事长熊维政认为，我国监管部门对原料药企业采取审核批准制，只有批准的企业才能生产，这就造成了厂家少的尴尬境地。他建议放开原料药准入制度，由审批制改为备案制。同时物价部门加强价格监管，以确保药品安全。

重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群也认为，只有放开原料药准入，才能解决垄断问题。他指出原料药就是化学药或化工产品，不建议将其纳入药品管理范畴。此外，对于廉价药物，国家要引导性生产，在价格、原料供应方面给予保障，确保廉价药直接挂网政策落地。

山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新分析指出，“在国际上原料药是实行备案制，只有国内是实行审批制。审批是事前管理，DMF（Drug Master File：药物主控档案）是事中及事后管理。”

DMF是准许符合原料药生产条件的厂家先生产原料药，然后到相关部门备案即可的制度。世界上大部分国家都实行DMF，中国也应该尽快实行，由审批制改为备案制。