说明书修改后，我们该怎么做呢？

去年12月，有药师发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德，认为目前匹多莫德缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性，存在滥用的情况，文章发出后引发社会广泛关注。

当时这药被普遍使用

一般预防感冒来一盒

发烧、咳嗽来一盒

鼻炎、扁桃体炎来一盒

湿疹、荨麻疹来一盒

……

一开就是一个月的量

一吃就是三个月的疗程！

但这样一个“儿科畅销药”

却缺乏高质量可靠的临床研究！

最近“神药”匹多莫德有了新的进展

近日

国家食品药品监督管理总局

发布公告

为进一步保障公众用药安全

决定对匹多莫德制剂说明书进行修订

缩小适应症范围

并明确指出3岁以下儿童禁用

还对用量作出明确规定

无论是儿童还是成人

用量都不能超过60天

（资料图）

国家食品药品监督管理总局

修订匹多莫德说明书

▼

根据修订信息

修订后匹多莫德的适应症

只用于慢性或反复发作的

呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗

删掉了其他一些急性期的感染

耳鼻喉科感染以及妇科感染

同时，不良反应也增多了

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应

▼

• 消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；

• 皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；

• 神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；

• 其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。

值得注意的是

此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药

在用法用量上规定

▼

• 3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

• 成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

匹多莫德的适应症被修改后

我们该怎么做呢？

黄江医院药剂科主任黄丽萍说

对广大医务人员来说

药品说明书是具有法律效力的

“说明书用法律效力界定了

哪些情况该用这个药

哪些情况不该用

对医务人员的临床用药

有更加明确的指导。”

在过去

对匹多莫德的临床适应症上过于模糊

临床使用有过度的现象

而这次对说明书的修订

对广大群众用药来说是好事情

说明书修订后

医院会如何做呢？

黄丽萍说

医院会把说明书的修订信息

通知到所有医生和药剂师

医生和药师也会根据说明书的修订

重新调整用药

药剂科会根据调整后的说明书

对医生用药进行审核

贴心话

黄丽萍说，此次说明书修订也给家长提了个醒，今后给孩子和家人的用药上可以认真阅读说明书的内容，并对药品可能产生的不良反应进行关注。

“说明书是大家公认的用药依据，遇到特殊情况时，市民要根据医生的具体指导来使用，毕竟每个人的病症不同，同一种药物的用量和用法都是不一样的。”黄丽萍表示，如果医生要超说明书的适应症来用药，就需要医生到医院药事管理委员会进行“超说明书用药”备案方可使用。

所以，儿童用药

要慎之又慎

在谨遵医嘱的同时

还要留意看药品说明书

请把这条信息分享给家长们

千万别铸成大错

来源丨东莞疾控

编辑：木森的夏天

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