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当“创新”已成为刻在成长基因里的本能，当“国产替代”在各重要细分赛道逐步实现，拓展海外业务与实现国际化布局，俨然已成为新时代本土医疗器械企业发展的新使命。翻开医疗器械产业群雄逐鹿的世界地图，在越来越多的国际化竞争高地，中国企业的身影屡现。

“出海”，是我们观察医疗器械企业发展的全新视角。

2021年，伴随疫情常态化发展，我国医疗器械出口贸易数据较2020年有所回落，出口额为874.29亿美元，同比下降31.54%，但在贸易出海产品种类、出海方式、出海区域等方面，均有新的趋势显现。我们希望透过贸易数据，调研分析医疗器械企业出海的实操案例，在产业的多维观察上，侧写出海浪潮中创新力量，寻找回应当下的意义。

值此2022中国医疗器械出海大会召开之际，动脉网、VB100、蛋壳研究院联合发起“2022医疗器械出海创新案例征集活动”，面向国内有海外市场布局的创新医疗器械企业以及器械出海服务机构展开征集评选。

本次案例征集评选立足医疗器械出海生态，将从出海创新产品、出海战略布局、出海赋能服务三个角度切入，评选产生“2022医疗器械出海最佳创新产品”、“2022医疗器械出海最佳战略布局案例”、“2022医疗器械出海最佳服务赋能案例”，重点考核参选单位所提交的出海案例在评审年度内的创新点、突出优点、取得的成绩、各参与方的角色分工与贡献，及该案例对于医疗器械出海的意义。

（点击图片可跳转在线申报通道）

1、参选案例的创新产品，需满足医疗器械定义及分类。包括但不限于高值耗材（心血管/骨科/眼科/口腔/神经/血液净化/非血管介入等）、低值耗材（医用卫生材料及敷料/麻醉耗材/消毒耗材/注射穿刺耗材等）、医用医疗设备（影像/监护/放疗/理化/透析/激光/手术/康复等）、家用医疗设备（血压计/血糖仪/呼吸机/制氧机等）、体外诊断仪器设备试剂（生化诊断/免疫诊断/分子诊断/poct/微生物诊断等）相关产品。 

2、参选案例的创新产品，需已获得出海相关市场的认证或市场准入资质。包括但不限于美国FDA注册、欧盟CE认证、英国MHRA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大CMDCAS注册、日本PMDA注册、韩国KFDA注册等。

1、案例评选的参选主体单位，需为注册在中国境内的医疗器械企业。业务板块包含医疗器械研发、生产、销售的综合性医疗健康集团亦可参选。

2、案例评选的参选主体单位，需拟进行或已实施海外布局。包括但不限于出口销售相关医疗器械产品、注册海外子公司、收购海外相关生态公司、设立海外研发中心等。

1、案例评选的参选主体单位，需为医疗器械出海相关环节及流程提供服务，赋能医疗器械企业海外业务拓展。包括但不限于为医疗器械出海企业提供全球市场合规准入的相关咨询、注册、认证服务（GMP厂房规划/设计评审/质量体系辅导/临床CRO/产品入市注册等）、境外销售代理业务（结算物流/供应销售/仓库管理/本地化基础设施/互联网销售平台等）、出口贸易服务（会展/翻译/贸易预警/人员培训等）。 

2、案例评选的参选主体单位，可为独立主体（单一参选单位独立申报），亦可为联合主体（多参选单位联合申报）。

案例征集：7月8日－7月29日

案例评选：7月30日－8月5日

案例发布：8月7日（2022中国医疗器械出海大会现场）

1、在线报名

扫描下方二维码或点击下方链接即可填写报名表单

https://vb100.mike-x.com/Lmm6s

2、小程序报名

请微信搜索“VB100会议服务｜人脉展会报告”小程序，在2022医疗器械出海创新案例征集页面下载word报名表单并完成内容填写，于7月29日24点前发送至申报邮箱。

申报邮箱：peng.x@vcbeat.net（请以“申报单位－案例名称”的格式命名申报文件）

3、申报咨询

VB100李女士 18428384021 

VB100彭女士 13364027163

1、全社群资源推荐·优秀入选案例文章发布，增加案例曝光，并面向动脉网官网、官微及媒体矩阵推荐，提供报道后产业/资本对接服务。

2、颁奖仪式零距离互动·入选优秀案例将受邀参加颁奖仪式，与现场众多优秀企业同台，与行业同仁面对面交流，擦出合作火花。

3、直通2022中国医疗器械出海大会·参与优秀案例征集单位即可获得“2022医疗器械出海大会”门票三张，与政府、行业同仁、潜在合作者等专业人士更加深入地交流。

4、有机会参与大会分享·依据大会整体规划，部分提供优秀案例企业代表可根据自身特点向会场专业观众表达对医疗器械出海生态的见解，通过现场分享和动脉网官网、官微及媒体矩阵的推广宣传，获得百万级曝光，促进多维合作机会。

5、出海成果展精准秀场·如案例所提交出海产品极具创新性，对医疗器械出海有重要意义，将有机会受邀参加大会同期出海成果展，全方位、多角度展示出海成果。

（点击图片可跳转调研链接）

由VB100、动脉网、蛋壳研究院、国家卫生健康委国际与合作交流中心主办的2022中国医疗器械出海大会，将于2022年8月7日-8月9日在北京国家会议中心举办。大会聚焦医疗器械出口，以“贸易关系”为核心，围绕“风起·破浪·领航”三大板块，打造以中国企业为基地的，“一带一路”建设框架下集国际贸易合作+药械产业交流+机构技术交流+企业产品展示为一体的具有世界影响力的品牌大会。 

本次大会将站在全球化视野，对医疗器械创新升级、品牌出海、跨境贸易、国际化布局等话题进行深入展开，促进国内创新医疗器械企业、海外经销商、国家使领馆代表的交流与合作，围绕政策沟通、贸易畅通、资金融通、民心相通，发挥“会”与“展”的“左右手”协同促进作用，共同推进中国医疗器械出海。